Informe Prueba de desempeño HPLC acetaminofén
Páginas: 6 (1341 palabras)
Publicado: 9 de febrero de 2016
Servicio Nacional de Aprendizaje (SENA).
Regional Distrito Capital.
Centro de Gestión Industrial.
Asegurar II.
Informe de laboratorio.
Cromatografía líquida (HPLC) aplicada en una tableta de acetaminofén.
Alison Dayana Borda Buitrago
Química aplicada a la industria.
809153 – 53TGQID
1. INTRODUCCIÓN.
El acetaminofén, un producto farmacéutico comúnmente utilizado para aliviarel dolor y bajar la fiebre. La preparación y el análisis de acetaminofén están claramente definido, y puede ser llevado a cabo en los diferentes sistemas de HPLC utilizando columnas y productos de preparación de muestras de diferentes fabricantes.
Se centra en el mantenimiento y rendimiento de dicho medicamento. Los límites de detección, linealidad, exactitud y precisión de la muestra sedeterminaran. Estos parámetros son importantes indicadores de la funcionalidad del sistema, la columna, y de preparación de muestras sobre los productos.
2. OBJETIVOS.
2.1. Objetivo general.
Determinación por cromatografía líquida (HPLC) del contenido de acetaminofén en una tableta de 500 mg.
2.2. Objetivos específicos.
Identificar cuáles son las condiciones cromatográficas C18 para acetaminofén.Identificar la fase móvil a utilizar para el sistema cromatográfico de acetaminofén.
Realizar la practica por medio de patrón interno.
Realizar la muestra bajo las condiciones que lo exige el equipo.
Realizar una práctica precisa logrando un coeficiente de variación del 2%.
3. MARCO TEÓRICO.
1) Se debe tener en cuenta que para este análisis es importante contar con una columna C18 (Faseestacionaria C18), la cual corresponde a unas características de: acero inoxidable, longitud de 250mm, diámetro interno de 4,6mm y con un tamaño de partícula del soporte de 5μm. Teniendo en cuenta que esta clase de columna produce pérdida importante de presión, por lo tanto, es necesario aplicar una presión fuerte en la fase móvil para obtener un flujo adecuado. La columna de tipo no polar (faseestacionaria), la cual estaba constituida por pequeñas partículas de sílica a las cuales se pegan cadenas de 18 carbonos (C-18), que es la columna más común, pero puede haber con terminaciones con benceno, aminas, cienos, entre otros.
2) Para la fase móvil se contará con una solución de metanol: agua. La columna se encuentra contenida en un tubo estrecho por donde pasa la fase móvil (líquido mezclametanol-agua), la cual funciona de buena forma con el analito a cuantificar, que en este caso es el acetaminofén, compuesto polar, con electrones libres en el átomo de nitrógeno y oxígeno. La columna como se describió anteriormente es de tipo no polar, por ende pasarán primero los componentes polares por la menos interacción con la columna; tal fenómeno es importante porque las diferentes especies queacompañan a la muestra como excipientes, saborizantes, colorantes, conservantes, los cuales pasarán en un tiempo de retención diferente al del analito lo que posteriormente favorecerá la exactitud de la cuantificación, ya que quedan adheridos a la fase de la columna. Particularmente se esperaría que el analito pase primero que los excipientes, pues estos poseen en su mayoría anillos y heteroátomosque le disminuyen polaridad.
3) El análisis debe contar con unas condiciones específicas como:
Preparación estándar: Acetaminofén - 0,01 mg / ml en la fase móvil.
Fase móvil: agua / metanol (75:25).
Velocidad de flujo: 1,5 ml / min.
Detección: UV 243 nm.
Inyección: 10 μl.
4. MATERIALES, REACTIVOS Y EQUIPOS.
Balanza analítica.
Cromatógrafo HPLC.
Matraz volumétrico de 10mL.
Mortero.
Vidrioreloj.
Espátula.
Metanol.
Agua.
Cafeína.
Columna C18.
Tableta acetaminofén 500mg.
5. RIESGO Y PRIMEROS AUXILIOS DE LOS REACITIVOS.
5.1. Metanol:
Riesgos:
Inhalación: La exposición a una concentración mayor de 200 ppm produce dolor de cabeza, náusea, vómito e irritación de membranas mucosas. Concentraciones muy altas pueden dañar el sistema nervioso central y causar problemas en la visión. Los...
Servicio Nacional de Aprendizaje (SENA).
Regional Distrito Capital.
Centro de Gestión Industrial.
Asegurar II.
Informe de laboratorio.
Cromatografía líquida (HPLC) aplicada en una tableta de acetaminofén.
Alison Dayana Borda Buitrago
Química aplicada a la industria.
809153 – 53TGQID
1. INTRODUCCIÓN.
El acetaminofén, un producto farmacéutico comúnmente utilizado para aliviarel dolor y bajar la fiebre. La preparación y el análisis de acetaminofén están claramente definido, y puede ser llevado a cabo en los diferentes sistemas de HPLC utilizando columnas y productos de preparación de muestras de diferentes fabricantes.
Se centra en el mantenimiento y rendimiento de dicho medicamento. Los límites de detección, linealidad, exactitud y precisión de la muestra sedeterminaran. Estos parámetros son importantes indicadores de la funcionalidad del sistema, la columna, y de preparación de muestras sobre los productos.
2. OBJETIVOS.
2.1. Objetivo general.
Determinación por cromatografía líquida (HPLC) del contenido de acetaminofén en una tableta de 500 mg.
2.2. Objetivos específicos.
Identificar cuáles son las condiciones cromatográficas C18 para acetaminofén.Identificar la fase móvil a utilizar para el sistema cromatográfico de acetaminofén.
Realizar la practica por medio de patrón interno.
Realizar la muestra bajo las condiciones que lo exige el equipo.
Realizar una práctica precisa logrando un coeficiente de variación del 2%.
3. MARCO TEÓRICO.
1) Se debe tener en cuenta que para este análisis es importante contar con una columna C18 (Faseestacionaria C18), la cual corresponde a unas características de: acero inoxidable, longitud de 250mm, diámetro interno de 4,6mm y con un tamaño de partícula del soporte de 5μm. Teniendo en cuenta que esta clase de columna produce pérdida importante de presión, por lo tanto, es necesario aplicar una presión fuerte en la fase móvil para obtener un flujo adecuado. La columna de tipo no polar (faseestacionaria), la cual estaba constituida por pequeñas partículas de sílica a las cuales se pegan cadenas de 18 carbonos (C-18), que es la columna más común, pero puede haber con terminaciones con benceno, aminas, cienos, entre otros.
2) Para la fase móvil se contará con una solución de metanol: agua. La columna se encuentra contenida en un tubo estrecho por donde pasa la fase móvil (líquido mezclametanol-agua), la cual funciona de buena forma con el analito a cuantificar, que en este caso es el acetaminofén, compuesto polar, con electrones libres en el átomo de nitrógeno y oxígeno. La columna como se describió anteriormente es de tipo no polar, por ende pasarán primero los componentes polares por la menos interacción con la columna; tal fenómeno es importante porque las diferentes especies queacompañan a la muestra como excipientes, saborizantes, colorantes, conservantes, los cuales pasarán en un tiempo de retención diferente al del analito lo que posteriormente favorecerá la exactitud de la cuantificación, ya que quedan adheridos a la fase de la columna. Particularmente se esperaría que el analito pase primero que los excipientes, pues estos poseen en su mayoría anillos y heteroátomosque le disminuyen polaridad.
3) El análisis debe contar con unas condiciones específicas como:
Preparación estándar: Acetaminofén - 0,01 mg / ml en la fase móvil.
Fase móvil: agua / metanol (75:25).
Velocidad de flujo: 1,5 ml / min.
Detección: UV 243 nm.
Inyección: 10 μl.
4. MATERIALES, REACTIVOS Y EQUIPOS.
Balanza analítica.
Cromatógrafo HPLC.
Matraz volumétrico de 10mL.
Mortero.
Vidrioreloj.
Espátula.
Metanol.
Agua.
Cafeína.
Columna C18.
Tableta acetaminofén 500mg.
5. RIESGO Y PRIMEROS AUXILIOS DE LOS REACITIVOS.
5.1. Metanol:
Riesgos:
Inhalación: La exposición a una concentración mayor de 200 ppm produce dolor de cabeza, náusea, vómito e irritación de membranas mucosas. Concentraciones muy altas pueden dañar el sistema nervioso central y causar problemas en la visión. Los...
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