inv clinica

PRÓLOGO

En la primera edición de este Manual, en 1993, se incidía en la relevancia que la investigación clínica sobre la propia práctica asistencial y sobre la
identificación de factores y grupos de riesgo y la forma de evitarlos, tiene en la
práctica clínica. Tan evidente es ello, que no es posible pensar en una investigación clínica de excelencia que no tenga su reflejo práctico en laclínica diaria. Pero para que esa investigación alcance los niveles máximos, y precise y
establezca la mejor forma del conocimiento, requiere del método científico como
referente de todas las normas y reglas que permitan alcanzar el conocimiento
válido.
La investigación clínica debe entenderse en un contexto social y global,
en donde una de las principales funciones del clínico sea la deconseguir la
mayor eficiencia científica y técnica para lograr de la forma más propicia responder a todas las cuestiones que se le presentan en el ejercicio de su actividad.
No existe duda alguna de que el amplio desarrollo que la Medicina ha alcanzado en las últimas décadas se debe, sobre todo, al empuje que la investigación
clínica ha tenido en todas las áreas y al correcto proceder con que se hanpuesto
de manifiesto los avances médicos.
La segunda edición de esta publicación no sólo mantiene sus contenidos
sobre la evaluación de los efectos de los medicamentos y de ensayos
clínicos controlados, sino que se adentra en la importancia que el contexto cultural, genético y climático tienen, en la consideración que debe hacerse de los
valores de la práctica médica y de investigación, y en lavalidez de los metaanálisis
de ensayos clínicos y de los ensayos clínicos en un solo paciente.
Hoy nadie duda que la intuición y la autoridad carecen de valor para
sustentar el conocimiento científico y sólo es el método basado en la observación controlada y en la comprobación el que puede hacer avanzar ese conocimiento. En estos "Principios Básicos de Investigación Clínica" encontramos lasrespuestas para que la aplicación de los procesos necesarios y la interpretación
de los datos resultantes se realice de la forma más eficiente.

Estoy seguro que esta publicación es especialmente importante en el
campo de la investigación clínica y no sólo por su estructura, sino porque la
riqueza de su contenido y la espléndida bibliografía consiguen que el planteamiento intelectual que suautor, el Prof. J. R. Laporte, buen conocedor de esta
materia, ha plasmado haga que su aplicación sea fácil y útil para el que necesite acercarse con rigor científico a la investigación clínica.
Dirigido fundamentalmente a los profesionales sanitarios interesados
en el apasionante campo de la investigación clínica, el libro nos conduce a lo
largo de sus ocho capítulos al conocimiento de losmétodos científicos que contribuyen a la planificación de la investigación y a valorar de forma crítica los
trabajos científicos que la literatura médica nos ofrece actualmente. Nos facilita
la comprensión del método científico y nos hace que su complejo y difícil desarrollo esté al alcance del no iniciado.
Prof. Alfonso Moreno
Presidente del Consejo
Nacional de Especialidades
Médicas

NOTAINTRODUCTORIA
Comentaba en el Prólogo a la 1ª edición que nos cuesta distinguir las
técnicas de los métodos y aceptar que la buena investigación clínica es la que se
realiza con método riguroso. Este método reposa en cuatro pilares: que la
pregunta o cuestión formulada sea relevante, que esté enunciada de manera
precisa y operativa, que sea abordada o respondida con el mejor medio disponibleen cada circunstancia, y que evite redundancias o repeticiones de cuestiones que ya han sido examinadas por otros investigadores. Añadía que es
imprescindible una dosis de curiosidad y de entusiasmo por lo que se examina.
Como se ha dicho con frecuencia, el ensayo clínico es, entre los métodos
de investigación clínica, el "patrón oro", el que, gracias a su característica inherente (la...