investigacion

Tema 9Comités de evaluación ético científica
La investigación científica en seres humanos es una actividad cuyo propósito central es
el de adquirir conocimientos que sean generalizables o que contribuyan a su adquisición.
Para ello, deben compatibilizarse tres fines distintos [Valdivieso 1998].

1. El fin primario de la medicina, que puede sintetizarse como: “procurar el bien delpaciente”.

2. La búsqueda de la verdad científica, que es la que permite la generación de nuevos y
sólidos conocimientos.

3. El bien de la sociedad.
En la procuración de estos fines, hay tres niveles sobre los cuales es posible desarrollar
acciones:

4. Regular las prácticas de la investigación, lo que se logra dictando normas, guías o leyes
que le otorguen el marco adecuado, y tener instanciasque permitan evaluar dichas
prácticas.

5. Elaboración de una política de investigación, a escala nacional o regional, que señale
las áreas de investigación que se consideran más útiles, necesarias o convenientes para
la población de la respectiva región o nación.

6. La formación de los investigadores. Para que una investigación científica en seres
humanos sea ética, debe ser hecha porinvestigadores que conozcan, respeten y apliquen
las normas, guías y leyes que la rigen.

7. Regulación de las prácticas
Es una instancia en la cual mucho se ha avanzado. Desde hace años, la comunidad
mundial viene preocupándose de esta materia, fruto de lo cual se han ido dictando,
numerosas normas y declaraciones de alcance mundial
8. Elaboración de una política de investigación
Sobreesta materia, en Chile es mucho lo que queda por hacer. Sólo en el campo de las
campañas de vacunación existe una planificación ordenada que responde a las necesidades
de la población.
9. El resto de la investigación se refiere en su gran mayoría a investigación
sobre medicamentos nuevos, que parecen reflejar más el interés de la industria
farmacéutica y del investigador que el de lasociedad, al respecto de lo cual vale la pena
preguntarse si estamos haciendo respetar en Chile lo recomendado por Helsinki 2000 y
CIOMS 2001.
10.“La investigación médica sólo se justifica si existen posibilidades razonables
de que la población sobre la cual la investigación se realiza, pueda beneficiarse de los
resultados”.
11.“La investigación debe responder a una necesidad y a las prioridadesde
la población o comunidad en que se realiza” y “El producto de investigación podrá
‘razonablemente’ estar disponible para la población o comunidad en que la investigación
se realiza”.
12.Si se fuera estricto en el cumplimiento de estas normas, estamos seguros que, por lo
menos gran parte de la investigación médica que se hace en el sector público en nuestro
país, tendría que serdesestimada.
13 Formación de los investigadores
Sobre este tema hay aún mucho que hacer, y no podemos menos que felicitar a CONICYT
por esta loable iniciativa que se está llevando a cabo hoy.

14 “En investigación médica en seres humanos, la preocupación por el bienestar de
las personas debe tener siempre primacía sobre los intereses de la ciencia y la sociedad”.

15“La investigación en sereshumanos debe realizarse sólo cuando la importancia
de sus objetivos es mayor que el riesgo inherente y los costos para el individuo”.




Tema 10 Sugerencias de funcionamiento para Comités Institucionales de Ética en Ciencias Sociales.

1. Dependiendo de sus objetivos, es posible distinguir dos tipos de Comités de Ética. Para
juzgar el quehacer profesional, los Comités de Ética Profesional seorientan a la protección
de los/as usuarios/as, actúan predominantemente después de la acción profesional; con
frecuencia dependientes de los Colegios Profesionales, buscan tanto la protección de la
profesión como de la sociedad.
2. Para la investigación científica se han creado los Comité Institucionales de Ética en la
Investigación Científica, usualmente dependientes de instituciones...