ipp dorsal tabletas

Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.
Información para prescribir
Nombre del producto y F.F.:

Versión de IPP:

DORSAL*
tabletas

IPP-A

N° de Registro:

104M2005 SSA-IV
N° de Autorización:

AEAR-083501416X0004/RM 2009

Versión número:

04

Página:

1/6

INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIA (IPP-A)
DORSAL*
Meloxicam y carisoprodol
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada tableta contiene:
Meloxicam................... 15 mg
Carisoprodol ................ 200 mg
Excipiente cbp ............. una tableta
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DORSAL* Es un relajante muscular y antiinflamatorio no esteroideo, particularmente efectivo en
cuadros agudos de contractura de la masa muscular esquelética y dolor.
DORSAL* favorece la reintegración a la vida cotidiana en aquellos pacientes que presentan
cuadros dolorosospor contractura de la masa muscular de cuello (tortícolis, cervicalgia), de
espalda (dorsalgia, lumbalgia) o de cualquier músculo esquelético, así como en esguinces, post
reducción de luxaciones o fracturas, traumatismos deportivos o accidentales, distensiones
musculares, tendinosas y de ligamentos y demás procesos que estén acompañados de
contractura muscular y dolor.
En el alivio de agudizacionesde ciertas formas de dolores reumáticos (osteoartritis, artrosis,
reumatismo extraarticular, espondilitis anquilosante, signos y síntomas de la artritis reumatoide).
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Ambos fármacos meloxicam y carisoprodol son bien absorbidos después de su administración
oral, el primero alcanzando una biodisponibilidad del 89%. Los alimentos no ejercen alteración
en laabsorción.
Valores promedio de meloxicam VO
Concentración
Cmax
Tmax
(mg)
(mcg/ml)
(Horas)
15
0.9
7.5
30
1.65
9.5

En estudios a largo plazo (18 meses) no existió
acumulación plasmática siendo sus niveles
similares a aquellos determinados en estudios a
2 semanas.

El tiempo para alcanzar la Cmax de carisoprodol por vía oral, fue de 1-4 horas. El nivel
terapéutico de su metabolito activo es cercano a 10mcg/ml.
La respuesta analgésica inicial (ciática) de meloxicam VO se observa entre 30-90 min, y con
carisoprodol (alteraciones musculoesqueléticas) se obtuvo a los 30 min.
La distribución de ambos fármacos es amplia. Meloxicam se localiza en líquido sinovial en
concentración aproximada de un 50% de la determinada en plasma. El carisoprodol es
localizado incluso en leche materna.

Laboratorios Silanes,S.A. de C.V.
Información para prescribir
Nombre del producto y F.F.:

DORSAL*
tabletas

Versión de IPP:

N° de Registro:

Versión número:

Página:

104M2005 SSA-IV

IPP-A

N° de Autorización:

AEAR-083501416X0004/RM 2009

04

2/6

Meloxicam tiene un extenso metabolismo oxidativo hepático (mayor al 99%). Se han detectado
al menos 4 metabolitos de meloxicam (inactivos). Carisoprodol se biotransformaen el hígado a
través del citocromo P450 a meprobamato (niveles séricos de 15 a 25 mcmol/litro), único
metabolito activo.
La vida media de eliminación de meloxicam es aproximadamente de 15-20 horas después de
administración oral simple o dosis múltiple, en tanto que la de carisoprodol es de 8 horas
(meprobamato 11.3 horas).
Ambos fármacos se excretan por orina, meloxicam aproximadamente el 50% delo absorbido,
principalmente como metabolitos inactivos y trazas de fármaco inalterado. En cambio
carisoprodol se elimina sólo en pequeñas cantidades por vías urinarias (1%) en forma
inalterada, sin embargo lo hace fundamentalmente como metabolitos. Por heces es excretado
un 50 % del meloxicam en forma de metabolitos inactivos y muy poco como fármaco inalterado.
Carisoprodol se elimina por lechematerna.
Farmacodinamia.- Meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), derivado de la
benzotiazinacarboxamida, que a su vez deriva del ácido enólico. Aunque su mecanismo de
acción exacto aún no es precisado, los estudios in vivo e in vitro indican que posee mayor
acción inhibitoria sobre la prostaglandin sintetasa-2 (PGS-2), que sobre la prostaglandin
sintetasa-1 a la que se le...