Iso 9001-2008 Presuntas Frecuentea

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SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD
MODULO I: ISO 9001: 2008.
REQUISITOS 4 al 8
ACTIVIDAD No.3
















Participantes
Yanet Colmenarez
Carolina Francés
Francisco Martínez
Jesús Jiménez
Orlando López
Sección: 3400
Lapso: I-2013
Prof: Ing. Olvis Boada







Barquisimeto; 02 de Marzo de 2013




ISO 9001: 2008.SISTEMA DE GESTION A DE LA CALIDAD.
REQUISITOS 4 al 8
ACTIVIDAD No.3

4.0 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

4.1. Requisitos Generales
¿Cuáles son los procesos necesarios que debe determinar la organización para el sistema de gestión de calidad?

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia deacuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

La organización debe determinar los procesos necesarios para dar cumplimiento a los requisitos de la ISO 9001 y aquellos que la organización estime oportuno para asegurarse la conformidad con los requisitos y expectativas de los clientes. Por ejemplo:
- Control de la documentación y registros.
- Revisión por la dirección
-Recursos humanos
- Mantenimiento de infraestructura
- Relación con los clientes
- Diseño.
- Compras
- Control de la producción o la prestación de servicio. Todos los procesos necesarios.
- Control de equipos de seguimiento y medición
- Medición de la satisfacción del cliente.
- Auditorías internas
- Seguimiento e indicadores de proceso
- Control deno conformidades y reclamaciones
- Acciones correctivas y preventivas.

¿Qué significa “Determinar” la secuencia e interacción de estos los procesos?

Determinar la secuencia e interacción de los procesos es definir las relaciones existentes entre ellos, determinando la información necesaria para el inicio de su desarrollo y los productos o información obtenida para su finalización. Lasecuencia e interacción por lo general se representa con los mapas de procesos.

¿Qué son procesos subcontratados externamente? ¿Cómo afectan al sistema de gestión de calidad?

Los procesos subcontratados son actividades realizadas por agentes externos a la organización como los proveedores o subcontratistas que se encuentran relacionadas con el sistema de gestión y con los procesos deproducción oo prestación de servicio. La organización debe identificar estas actividades subcontratadas en el manual de calidad y establecer y exigir los controles necesarios para asegurarse la idoneidad de los trabajos realizados.

La organización debe controlar estos procesos tan cual como si fuesen realizados por ella misma y conservar los registros como evidencias que demuestren el cumplimiento.Ejemplo de Procesos subcontratados:
- Mantenimiento de equipos
- Transporte
- Limpieza de instalaciones
- Producción por terceros
- Comunicación
- Diseño
- Entre otros


¿Qué apartado de ISO 9001 puedo excluir del cumplimiento del requisito 7?

Podrán excluirse apartados del requisito 7, siempre que la organización lo justifique adecuadamente en el manual decalidad la no necesidad de estos requisitos para cumplir con las expectativas del cliente.

¿Cuándo puedo excluir y como justificar el diseño?

Podrán excluirse del cumplimiento de los requisitos de diseño las organizaciones comercializadoras y aquellas que presten servicios repetitivos como limpieza o seguridad; Entonces, cualquier empresa que fabrique sus propios productos y los coloque en elmercado con su marca debe cumplir con requisitos de diseño.

Justificaciones más comunes para la exclusión del diseño
- Nuestra actividad está limitada a la comercialización y distribución de los productos fabricados por otras organizaciones, y no podemos definir características del producto.
- Nuestra actividad no requiere diseño porque todas las especificaciones del servicio o...