ISO 9001- Inicial

Capacitación
ISO 9001

1) ¿Qué son las normas iso 9000 ?
2) ¿Qué es Calidad?

3) ¿Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad?
4) Alcance

6) Revisión de los requisitos ISO 9001
5) ¿Qué es la auditoría de certificación ?

6) ¿Qué es una No Conformidad ?
7) ¿ Preguntas ?
Autor: vdecarlo@quantumia.com.ar

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1) ¿ Qué son las Normas ISO 9000:2008 ?

Capacitación
ISO 9001ISO 9000: Fundamentos y Vocabulario.

La serie (familia) de
Normas ISO 9000:2000 son
un conjunto de enunciados,
los cuales especifican los
requisitos necesarios para
implementar un Sistema de
Gestión de Calidad (SGC)
que demuestre la calidad
del producto o servicio que
brinda una Organización.

ISO 9001: Requisitos.
Establece los requisitos mínimos que debe
cumplir un Sistema deGestión de la
Calidad. APUNTA A LOS PROCESOS

P R

O C

E S

O

Normas ISO 9000:2008
(9000,9001,9004)

ISO 9004: Directrices para la Mejora del
desempeño.
Proporciona orientación para ir mas allá
de los requisitos de la ISO 9001,
considerando tanto la eficacia como la
eficiencia, del SGC.

Autor: vdecarlo@quantumia.com.ar

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Capacitación
ISO 9001

2 – Definición decalidad

Grado en el que un conjunto de características

inherentes (de un producto o servicio) cumple con
los requisitos (establecidos).

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Capacitación
ISO 9001

3 – Sistema de gestión de calidad

El Sistema de Gestión de la Calidad es el proceso

global que incluye todos los otros procesos.

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Pág. 4Capacitación
ISO 9001

4) ¿ Alcance ?
Procesos Principales

–

Análisis y Diseño, y/o

–

Programación de software, y/o

–

Testing de software, y/o.

–

Implantación del producto, y/o

–

Mesa de Ayuda, …., otros

Procesos de Soporte
–

Ventas

–

Compras (sólo dentro del alcance de la norma)

–

RRHH (sólo dentro del alcance de la norma)

Procesos deGestión:
–

Dirección

–

Sistema de Gestión de la Calidad

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Pág. 5

Capacitación
ISO 9001

5) ¿Qué son las normas iso 9000 ?
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCION

GESTIÓN DE
RECURSOS

MEDICIÓN,
ANALISIS, MEJORA

REALIZACIÓN DEL
PRODUCTO O
SERVICIO

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6) ¿Revisión de los requisitos de ISO 9001

ISO 9001:2008 Sistemas de
Gestión de la Calidad – Requisitos

s
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+ REQUSITOS
LEGALES Y
REGLAMENTARIOS

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

•
RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCION

GESTIÓN DE
RECURSOS

Capacitación
ISO 9001

Regulaciones y Reglamentos aplicables (por
ejCEE, FDA, otros)

MEDICIÓN,
ANALISIS, MEJORA

REALIZACIÓN DEL
PRODUCTO O
SERVICIO

Nivel 0
Política de
Calidad
Objetivos de
Calidad

4

Nivel 1
Manual de Calidad

Requisitos ISO 9001 Generales:

Nivel 2
Procedimientos

• Control de Documentos.

Nivel 3
Formularios en blanco, instrucciones
de trabajo

• Control de Registros.

• Manual de Calidad
Nivel 4
Registrosde Calidad

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Pág. 7

PRO-01 Comercialización de
Servicios
PRO-02 Implantación
PRO-03 Operaciones

6) ¿ Revisión de los requisitos de ISO 9001
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SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCION

GESTIÓN DE
RECURSOS

MEDICIÓN,
ANALISIS, MEJORARequisitos para la Dirección:

REALIZACIÓN DEL
PRODUCTO O
SERVICIO

5

• Enfoque al cliente.

• Política de calidad.
• Objetivos de Calidad
• Representante de la Dirección
• Revisión por la Dirección

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Capacitación
ISO 9001

6) ¿ Revisión de los requisitos de ISO 9001
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