iso 9001

NORMA TECNICA ISO 9001-2000

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INTRODUCCIÓN

0.1
Generalidades
La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión
estratégica de la organización. El diseño y la implementación del sistema de gestión
de la calidad de una organización, están influenciados por diferentes necesidades,
objetivos particulares, los productos suministrados, los procesos empleados yel
tamaño y estructura de la organización. No es el propósito de esta norma
internacional proporcionar uniformidad en la estructura de los sistemas de gestión
de la calidad o en la documentación.
Los requisitos del sistema de Gestión de la calidad especificados en esta norma
internacional son complementarios a los requisitos para los productos. La
información identificada como “NOTA” sepresenta a modo de orientación para la
comprensión o clarificación del requisito correspondiente.
Esta norma internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo
los organismos de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para
cumplir los requisitos del cliente, los reglamentarios y los propios de la
organización.
En el desarrollo de esta norma internacional sehan tenido en cuenta los principios
de gestión de la calidad enunciados en las Normas ISO 9000 e ISO 9004.
0.2
Enfoque basado en procesos
Esta norma internacional promueve la adopción de un enfoque basado en procesos
cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de
la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de
susrequisitos.
Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que identificar y
gestionar numerosas actividades relacionadas entre sí. Una actividad que utiliza
recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se
transformen en resultados, se puede considerar como un proceso. Frecuentemente
el resultado de un proceso constituye directamente el elemento deentrada del
siguiente proceso.
La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la
identificación e interacciones de estos procesos, así como su gestión, puede
denominarse como “enfoque basado en procesos”.
Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona
sobre los vínculos entre los procesos individuales dentro del sistema deprocesos,
así como su combinación e interacción.
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de la
calidad, enfatiza la importancia de
a)

la comprensión y el cumplimiento de los requisitos,

b)

la necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor,

c)

la obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y

d)

la mejoracontinua de los procesos con base en mediciones objetivas.

El modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos que se
muestra en la figura 1 ilustra los vínculos entre los procesos presentados en los

capítulos 4 a 8. Esta figura muestra que los clientes juegan un papel significativo
para definir los requisitos como elementos de entrada. El seguimiento de la
satisfacción delcliente requiere la evaluación de la información relativa a la
percepción del cliente acerca de sí la organización ha cumplido sus requisitos. El
modelo mostrado en la figura 1 cubre todos los requisitos de esta norma
internacional, pero no refleja los procesos de una forma detallada.
NOTA.- De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos la metodología conocida como“Planificar-Hacer-Verificar-Actuar” (PHVA). PHVA puede describirse brevemente como:
Planificar:
establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo
con los requisitos del cliente y las políticas de la organización.
Hacer:

implementar los procesos.

Verificar:
realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las
políticas, los objetivos y...