iso 9001

4. SISTEMA GESTIÓN DE CALIDAD
4.1. Requisitos generales
4.2. Requisitos de la documentación
4.2.1. Generalidades
4.2.2. Manual de la calidad
 No aparece citado explícitamente el alcance delsistema de gestión.
 No aparece la planificación del sistema indicando la interacción de los procesos
y los documentos en los que se describen.
 Ausencia de justificación de exclusiones.
 Noaparecen citados todos los procedimientos correspondientes a cada uno de
los requisitos de la norma.
4.2.3. Control de la documentación
 Deficiente control de copias distribuidas. Durante laauditoría aparecen copias
de ediciones o revisiones de procedimientos obsoletos en los cajones del
personal de la organización.
 Existencia de listados de documentación y registros que contemplan lafecha de
aprobación y estado de revisión de los documentos sin actualizar debidamente
tras la realización de cambios.
 Documentación aplicable no disponible para los responsables relacionados.
Responsabilidades de revisión y aprobación de documentos no llevadas a cabo,
los nombres o las personas responsables de la revisión y aprobación no
coinciden con la realidad de las tareas.
Distribución informática de documentos del sistema sin proteger los
documentos contra los cambios y sin indicar que las copias impresas carecen de
valor.
 Existencia de formatos de registro yregistros no citados en la documentación
del sistema.
4.2.4. Control de registros
 Asignación de periodo de conservación erróneo en el listado de registros.
 No considerar registros del sistema losregistros de origen externo empleados
en el sistema como albaranes y facturas de proveedores.
 Diseñar formatos de registro de los que se dejan campos sin cumplimentar.
 Deficiente control ydocumentación de las rutinas de copias de seguridad.
 Ausencia de trazabilidad documental entre registros, por ejemplo acciones
correctivas abiertas a partir de no conformidades o auditorías sin...