Iso 9001

ISO 9001

Se han considerado las disposiciones de la Norma ISO 1401: 2004 para aumentar la compatibilidad de las dos norma esta norma no incluye requisitos específicos de otros sistemas de Gestión.
Permite a una organización alinear o integrar su propio sistema de gestión de calidad con requisitos, es posible adaptar SGC existentes con la finalidad de establecerlo paraqué cumpla con losrequisitos.
ESTRUCTURA
1. Objetivo y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. SGC
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8. Medición, análisis y mejora
OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN
* Demostrar su capacidad para proporcionar productos que satisfagan al cliente.
* Aumentar lasatisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema.
APLICACIÓN DE LA NORMA
Los requisitos son genéricos y aplicables a todas las organizaciones
En caso de exclusión solo pueden ser clausula 7 de 9001, esto no debe afectar la capacidad o responsabilidad.
REQUISITOS ISO 9001
Los establecidos para implementar la norma.
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
La organización debe:* Establecer
* Documentar
* Implementar
* Mantenerlo
* Mejorar continuamente – efectividad-eficacia
IMPLEMENTAR
* Identificar los procesos
* Determinar la secuencia
* Determinar criterios-métodos
* Asegurar la disponibilidad de recursos e información
* Realizar seguimiento
* Implementar las acciones necesarias para logara resultados.
* Mejora continuaEstos procesos deben ser gestionados de acuerdo con los requisitos de la Norma
Cuando la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto, debe asegurarse de controlar tales procesos.
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION
GENERALIDADES
* Declaraciones documentales de la política y objetivos
* Manual
* Procedimientos exigidos por laNorma
* Documentos exigidos por la organización para asegurar la planeación.
* Registros exigidos por la Norma.
MANUAL DE CALIDAD
Incluir:

* El alcance del SGC
* Procedimientos documentados
* Descripción de la interacción entre los procesos.
CONTROL DE DOCUMENTOS
PROCEDIMIENTO
* Aprobarlos antes de su distribución
* Revisar y actualizar
* Identificar cambios yestado de revisión vigente
* Versiones pertinentes deben estar disponibles en el punto donde se utilicen
* Deben ser legibles e identificables
* Identificar los documentos de origen externo
* Evitar el uso no intencionado de de documentos obsoletos
CONTROL DE REGISTROS
Se deberá tener un procedimiento documentado para controlar los registros, que considere a través de suidentificación: almacenamiento, protección, recuperación, periodo de conservación y disposición.
RESPONSABILIDAD GERENCIAL
COMPROMISO DE LA GERENCIA
La dirección debe mostrar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación.
* Establecer política de calidad
* Objetivos de calidad
* Ser revisadas por la dirección asegurando la disponibilidad de recursos.
ENFOQUE DEL CLIENTEDebe asegurarse de que los requisitos del cliente sean definidos y cumplidos.
POLITICA DE CALIDAD
* Sea adecuada al propósito de la organización
* Comprometerse y cumplir con los requisitos
* Mejorar la eficacia del SGC
* Establecer y revisas los objetivos de la calidad
* Debe ser entendible y comunicarla dentro de la organización
* Revisada para su continua adecuaciónPLANIFICACION
OBJETIVOS DE CALIDAD
La alta dirección debe asegurarse de establecer los objetivos de calidad, deben ser medibles y congruentes con la política de calidad.
PLANIFICACION DEL SGC
* Realizar planeación para cumplir objetivos
* Mantener la integridad del sistema cuando se implementen cambios al mismo
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
La alta dirección debe asegurarse de que las...