La Carta De Maricas

GOBERNACION DE ANTIOQUIA

DIRECCION SECCIONAL DE SALUD DE ANTIOQUIA
DIRECCION VIGILANCIA Y CONTROL DEL S.G.S.S.S.













MEDELLIN
2003










GOBERNACIÓN DE ANTIOQUIA


DIRECCIÓN SECCIONAL DE SALUD DE ANTIOQUIA








GABRIEL JAIME GUARIN ALZATE


Secretario de Salud Departamental





LUIS FERNANDO SUAREZ VÉLEZ
Director Vigilancia yControl del S.G.S.S.S.




MARIO OSSA HENAO
Director Jurídico




RAMIRO GIRALDO MORENO

Director Salud Pública






ALBERTO ARISTIZABAL OCAMPO


Director Seguridad Social






RODRIGO MÁRQUEZ MÁRQUEZ


Director Financiero y Administrativo




























SUSANA PATRICIA RENDON NOREÑA
PROFESIONAL UNIVERSITARIOGUILLERMO LEON GOMEZ OCHOA


TECNICO EN SALUD




ELVIA GOMEZ BETANCUR


TECNICO EN SALUD




ANA RESTREPO GIL

TECNICO EN SALUD


JORGE EVELIO GRAJALES GRANADA

TECNICO EN SALUD



LUIS CARLOS GAVIRIA GONZALEZ


TECNICO EN SALUD






GLORIA EUGENIA GIL SANCHEZ


TECNICO EN SALUD






CARMEN EVIRA RESTREPO VALENCIA


TECNICO EN SALUDGLORIA CECILIA GALLEGO GUIRAL
TECNICO EN SALUD









Pag

INTRODUCCIÓN 5
OBJETIVOS 6
I. NORMATIVIDAD SANITARIA 7
A. CONSTITUCION POLITICA NACIONAL 7
B. LEY 100 DE 193 8
C. COMPETENCIAS ENTES TERRITORIALES 8
1. LEY 715 DE 2001 9
2. DECRETO 1280 DE 2002 9
D. LEY 30 DE 1986 10
E. RESOLUCION 6980 10II. MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD, PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES 10
A. MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD 11
B. PROCESO SANCIONATORIO 12
III. ASPECTOS TECNICOS-SANITARIOS DE LOS ESTABLECIMIENTOS 17
A. REQUISITOS 17
1. DOCUMENTACION REQUERIDA 17
2. CONDICIONES TECNICO SANITARIAS AMBIENTALES 17
3. RECURSO HUMANO 18
B. SERVICIOS 18
1. INYECTOLOGIA18
2. MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL 18
3. PREPARACIONES FARMACEUTICAS 18
C. RESPONSABILIDADES DEL DIRECTOR 20
D. LIMITACIONES Y PROHIICIONES 20
IV. PRODUCTOS FARMACEUTICOS 22
A. LEGISLACION FARMACEUTICA 22
B. REQUISITOS DE EMPAQUE, ETIQUETA Y ROTULOS 23
C. REGISTRO SANITARIO 24
1. TIPOS DE REGISTROS 24
2. NOMENCLATURA DE REGISTROSSANITARIOS 24
D. BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA 25
E. PROHIBICIONES EN LAS ETIQUETAS Y ROTULOS 26
F. REQUISITOS ETIQUETAS PRODUCTOS NATURALES 27
G. PRODUCTO FARMACEUTICO FRAUDULENTO 27
H. PRODUCTO FARMACEUTICO ALTERADO 28
V. MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL 29
VI. BIOSEGURIDAD 30
VII. DROGA BLANCA Y PRODUCTOS OFICINALES 32
VIII. CONSIDERACIONESIMPORTANTES EN EL ALMACENAMIENTO 33
A. ESTABILIDAD 33
B. CONCEPTUALIZACIÓN 33
1. CONDICINES LOCATIVAS 34
2. CONDICIONES FISICAS 35
3. CONTROL DE FACTORES AMBIENTALES 36
4. CONDICIONES HIGIENICAS 38
BIBLIOGRAFIA 43
ANEXOS








Desde el punto de vista de Salud Publica, los organismos de Vigilancia y Control deben llevar a cabo planes de acciónencaminadas a la prevención de enfermedades y daños a la salud causadas por los factores de riesgo asociados al uso y consumo de preparaciones farmacéuticas y afines, tales como la automedicación, el uso irracional , el almacenaje y la mala calidad de los medicamentos y afines en toda la cadena de producción, distribución y comercialización.

De acuerdo a lo establecido en la Ley 715/2001,es competencia de la Dirección Seccional de Salud garantizar la calidad, inocuidad y eficacia de los medicamentos comercializados en el Departamento a través de la Inspección, Vigilancia y Control.

El esfuerzo a nivel de la industria farmacéutica seria en vano si no se garantizan los parámetros de calidad requeridos en la cadena de distribución y uso de los productos farmacéuticos, siendo...