Legislacion Y Rotulados Toxicos
Páginas: 3 (657 palabras)
Publicado: 6 de diciembre de 2012
CARACTERÍSTICAS FUNDAMENTALES PARA LA VERIFICACIÓN DE ROTULOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
El rotulado es la información impresa que se consigna en la etiqueta, caja, inserto, empaque o envase delos Medicamentos Veterinarios. De acuerdo a la clasificación del medicamento, existen una serie de datos informativos que debe contener el rotulado, para ser aprobado ante el ente regulador de cadapaís, siendo el Instituto Colombiano Agropecuario ICA, la entidad autorizada en Colombia.
En el caso de las cajas y etiquetas, estas deben incluir la siguiente información:
1. Razón social deltitular
2. Nombre del producto
3. Forma farmacéutica
4. Composición
Cada --- contiene:
Principio(s) activo(s) en medidas del sistema métrico decimal
Excipientes c.s.p. ---
Para los productosliofililzados y polvos para reconstituir “solubles”:
Cada ml de producto una vez reconstituido contiene:
Principio(s) activo(s) en medidas del sistema métrico decimal
Excipientes c.s.p.
Contenido Netoutilizando el sistema métrico decimal.
5. Las leyendas: “Uso veterinario” y “Manténgase fuera del alcance de los niños”
6. Para los antibióticos, analgésicos, anestésicos, tranquilizantes,hipnóticos no barbitúricos, narcóticos, barbitúricos, anabólicos, hormonales y relajantes musculares, consignar la leyenda “Venta bajo fórmula del Médico Veterinario”
7. Fecha de vencimiento, No. Lote, Reg.ICA
8. Indicación
9. Dosis y vía de administración
10. Tiempo de retiro
Con el fin de armonizar en todos los productos, el texto para tiempo de retiro debe ser:
Para Carne: “Los animalestratados no deben sacrificarse para consumo humano hasta --- días después de finalizado el tratamiento”
Para Leche: “La leche producida durante el tratamiento y --- horas después de finalizado el mismo nodebe darse al consumo humano”
Para Huevos: “Los huevos producidos después de --- días después de finalizado el tratamiento no debe darse al consumo humano”
El texto debe consignarse bajo...
El rotulado es la información impresa que se consigna en la etiqueta, caja, inserto, empaque o envase delos Medicamentos Veterinarios. De acuerdo a la clasificación del medicamento, existen una serie de datos informativos que debe contener el rotulado, para ser aprobado ante el ente regulador de cadapaís, siendo el Instituto Colombiano Agropecuario ICA, la entidad autorizada en Colombia.
En el caso de las cajas y etiquetas, estas deben incluir la siguiente información:
1. Razón social deltitular
2. Nombre del producto
3. Forma farmacéutica
4. Composición
Cada --- contiene:
Principio(s) activo(s) en medidas del sistema métrico decimal
Excipientes c.s.p. ---
Para los productosliofililzados y polvos para reconstituir “solubles”:
Cada ml de producto una vez reconstituido contiene:
Principio(s) activo(s) en medidas del sistema métrico decimal
Excipientes c.s.p.
Contenido Netoutilizando el sistema métrico decimal.
5. Las leyendas: “Uso veterinario” y “Manténgase fuera del alcance de los niños”
6. Para los antibióticos, analgésicos, anestésicos, tranquilizantes,hipnóticos no barbitúricos, narcóticos, barbitúricos, anabólicos, hormonales y relajantes musculares, consignar la leyenda “Venta bajo fórmula del Médico Veterinario”
7. Fecha de vencimiento, No. Lote, Reg.ICA
8. Indicación
9. Dosis y vía de administración
10. Tiempo de retiro
Con el fin de armonizar en todos los productos, el texto para tiempo de retiro debe ser:
Para Carne: “Los animalestratados no deben sacrificarse para consumo humano hasta --- días después de finalizado el tratamiento”
Para Leche: “La leche producida durante el tratamiento y --- horas después de finalizado el mismo nodebe darse al consumo humano”
Para Huevos: “Los huevos producidos después de --- días después de finalizado el tratamiento no debe darse al consumo humano”
El texto debe consignarse bajo...
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