Licenciado

EMITE:


• Jefatura de Laboratorio de Análisis Biológicos



EVALUA IMPACTO:

• Jefatura de Laboratorio de Análisis Biológicos



VERIFICA:


• Dirección Investigacióny desarrollo






PONE EN VIGENCIA:


• Dirección Técnica.

• Gerencia de Gestión de la Calidad.


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| FECHA DE VIGENCIA:|
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|1° REVISION:|5° REVISION: |
|2° REVISION: |6°REVISION: |
|3° REVISION: |7° REVISION:|
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INTRODUCCIÓN:

El ensayo se utiliza paradeterminar la capacidad de irritación dérmica primaria de una sustancia o producto farmacéutico. El grado de la irritación dérmica obtenida dependerá de la naturaleza de la sustancia ensayada, de suconcentración y del tiempo de aplicación sobre la piel del animal.


FUNDAMENTO:

El ensayo se basa en la evaluación visual del eritema y edema producido por la aplicación de la muestra, de acuerdo auna escala de calificación.





OBJETIVO:

Determinar el Índice de irritación primaria de una muestra.



ALCANCE:
-Jefatura de Laboratorio de Análisis Biológicos
- Operarios...