Licenciado

Desarrollo de proveedores
Al considerar el desarrollo de un nuevo proveedor o al negociar un contrato nuevo con uno habitual deben tenerse presentes algunas consideraciones.
1. Materia Prima
Alconsiderar la problemática de las materias primas bien puede hacerse una división en dos grandes grupos, uno conformado por los excipientes, (solventes, vehículos, coadyuvantes, etc), y otro por losprincipios activos.
El grupo de los excipientes esta compuesto por productos que tienen una gran variedad de aplicaciones, se los encuentra ampliamente distribuidos en un sin fin de productosterminados, son generalmente provistos por empresas de primera línea y están altamente estandarizados. De estos productos, considerados como “commodities”, la información circula con relativa libertad y por lotanto es fácil identificar y trazar el lote, determinar la fecha de vencimiento, conseguir un certificado de análisis del lote y la hoja de seguridad del producto, (MSDS o Material Safety Data Sheet).En casos sencillos, como el de solventes y vehículos de estructura química definida, (etanolamina, gliceroformol, etc), el reemplazo de un proveedor por otro no presenta grandes problemas pues lascaracterísticas químicas, (composición, impurezas, precursores u homólogos), y físicas, (punto de fusión o ebullición, espectros uv, ir, rmn, etc), son bien conocidos, están tabulados y se encuentranregulados por las normativas que permiten su uso, (farmacopeas, código alimentario, etc). Las diferentes calidades, (in vitro, in vivo, alimentaria, farmacéutica), se encuentran tabuladas y sonfácilmente accesibles. Usualmente el reemplazo de un proveedores por otro no conlleva una re-evaluación del producto final.
Muchos vehículos y coadyuvantes no tiene estructura química definida, (aceitesvegetales, cmc, pgpr, meg, carbopol, etc.), y son definidos por una serie de parámetros físico-químicos generales, (viscosidad, índice de iodo, punto de goteo, índice de oxidrilos, etc.).
El grupo de...