Mamaguev

3
Procesamiento de datos: paquetes estadísticos

Antonia Guillén Serra

3.1. Introducción
En el presente capitulo nos centraremos fundamentalmente en el proceso de gestión de datos, también conocido como “Clinical Data Management”. En general se trata de un proceso complejo que engloba un conjunto de fases secuenciales cuyo principal objetivo es garantizar que las bases de datosprovenientes de un estudio sean precisas, válidas, completas y seguras (Figura 1). Es importante no caer en el error de algunos investigadores al considerar esta fase de la investigación menos importante que las fases de diseño y análisis, dado que es la base a partir de la cual se desarrollará todo el proceso analítico y constituye el fundamento para extraer las conclusiones finales. La falta de calidaddurante el proceso de gestión de datos puede afectar gravemente la validez interna y externa de un estudio cuyo diseño haya sido impecable. Si los datos analizados no se corresponden con la realidad, tampoco servirán de nada las herramientas estadísticas más potentes ni los programas informáticos de última generación o el personal más cualificado. Por tanto, debe tenerse en cuenta que el coste deadaptar medidas para proteger la calidad de los datos es muy inferior al que
49

3-CAP 3

49

1/12/06, 13:12

representa poner en duda la validez de una investigación. Es por eso que desde la década de los 80 se ha ido desarrollando una línea de investigación entorno al tratamiento de los datos y al concepto de calidad de éstos (data quality). Además, no debe olvidarse que en este procesointervienen investigadores y/o monitores, informáticos, grabadores de datos, administradores de bases de datos y estadísticos. También se introducirá el concepto de depuración, que se define como un proceso a realizar necesariamente tras haber recogido los datos para detectar y corregir los errores que, por distintas vías, contiene nuestra base de datos. Una de las aplicaciones del procesamiento dedatos que más ha evolucionado ha sido el desarrollo de paquetes estadísticos. Conceptualmente un paquete estadístico es un programa informático específicamente diseñado para el procesamiento de datos con el objetivo de resolver problemas de estadística descriptiva o inferencial. El entorno legislativo que marca la normativa de las investigaciones indica que en el protocolo del estudio se debeidentificar el sistema informático que se va a utilizar y éste debe ser un sistema trazable, seguro y fiable que asegure la confidencialidad de los datos, que permita identificar los usuarios que acceden al mismo y las modificaciones que se producen en su contenido a través del tiempo. Con el desarrollo de la microinformática la utilización de los paquetes estadísticos ha pasado de los centros deinvestigación, empresas o instituciones públicas hasta poder instalarse en cualquier ordenador que en la actualidad se esté comercializando. Hoy por hoy, cualquier ordenador personal puede tener instalado alguno o varios paquetes estadísticos. Aunque las opciones que nos ofrecen sean cada vez más numerosas, esto no supone un obstáculo de complejidad para su utilización, lo que hace que el número deprofesionales de enfermería que se interesan por ellos sea cada vez mayor. Conocer brevemente la utilidad y características de los diferentes paquetes estadísticos más utilizados en la investigación científica nos ayudará a elegir el más idóneo para la realización de nuestro trabajo.

50

3-CAP 3

50

1/12/06, 13:12

Figura 1. Esquema del proceso de Clinical Data Management

3.2.Gestión y calidad de los datos
Una vez se ha puesto en marcha la recogida de datos del estudio, ya podemos empezar a preparar la base de datos que contendrá toda la información que consideremos necesaria para realizar el análisis que hemos planteado inicialmente en el protocolo del estudio. Las tareas que requieren explorar un conjunto de datos pueden parecer un tanto mundanas e inconsecuentes, pero...