Manejo Y Disposicion De Farmacos Y Vacunas Caducas

“Manejo y disposición de fármacos y vacunas caducas”
La industria farmacéutica está formada por cientos de compañías encargadas de descubrir, desarrollar, producir y vender medicamentos. Estos productos los utilizan los profesionales de la salud para prevenir y curar algunas enfermedades y disminuir los síntomas de otras.
En México, este sector industrial se concentra en un 66.4% en la ZMCM,mientras que el 33.6% restante se distribuye en otras entidades como Jalisco, Puebla, Querétaro, Morelos y Coahuila, según se ilustra en la
Figura 1.

Esta industria de transformación regula sus procesos productivos por lo que se conoce como Buenas Prácticas de Manufactura, ya que sus productos requieren un elevado nivel de calidad para ser utilizados en beneficio de la salud humana. A pesarde ello, existe la generación de un bajo porcentaje de residuos clasificados como peligrosos por las características de toxicidad que presentan los principios activos que contienen. Estos residuos se forman principalmente por los lotes de medicamentos rechazados por control de calidad y los lotes de medicamentos que caducan dentro de los almacenes de la propia industria. Los residuos sonincinerados, dispuestos en sitios de confinamiento industrial o bien en rellenos sanitarios. En el caso de los medicamentos caducos que la empresa generadora debe tratar y disponer, como son
aquellos que se quedaron en sus bodegas o bien fueron devueltos por el proveedor comercial, deberán contar con las pruebas de toxicidad especificadas en las NOM-052-ECOL-1993 y NOM-053-ECOL-1993; además de que laspruebas deben efectuarse para mezclas de medicamentos a una proporción más o
menos constante para aquellos que han de ser dispuestos de manera conjunta.
Para el tratamiento y disposición de estos residuos intervienen tanto la Secretaría de Salud (SS) como el área de Residuos Peligrosos del Instituto Nacional de Ecología (INE), con el siguiente protocolo de acción
(ver Figura 2):
1. La empresatiene que dar aviso a las autoridades correspondientes de que cuenta con uno o varios lotes de medicamentos caducos dentro de sus instalaciones, para que se le asigne un verificador oficial que participará durante el manejo de los residuos declarados.
2. Ya con el personal verificador, se procede a clasificar los medicamentos o principios activos
(materia prima) de acuerdo al grupo de acciónterapéutica al que pertenecen. El manejo que se proceda a dar al lote de medicamentos estará de acuerdo al Manual de Procedimientos de Destrucción e Inactivación con que cuenta cada empresa y que ha sido previamente autorizado por la Secretaría de Salud.
3. Primero se separa la forma medicinal de su(s) material(es) de empaque, manejándose ambos en
forma independiente.
4. Para poder indicar la ruta dedisposición a seguir, la empresa tiene que caracterizar sus residuos
mediante el código CRETIB, que le indicará al personal verificador, si se considera peligroso o no.
5. En caso de tratarse de residuos peligrosos, se deberá colocar en un contenedor especial, pasar a
molienda (en el caso de formas sólidas como las tabletas), darle un tratamiento químico o bien
encapsularlos con polímeros,para poder ser trasladados al sitio de disposición final indicado por la
autoridad. Actualmente sólo se inactivan y/o destruyen por parte de la Secretaria de Salud aquellos medicamentos que pertenecen a los siguientes grupos:
Antibióticos
· Psicotrópicos
· Oncológicos y Hormonales.
6. En el caso de que los residuos no sean considerados peligrosos sino como especiales se turna sutratamiento y disposición a la Dirección General de Servicios Urbanos del Departamento del Distrito Federal (DDF) en el caso de la Ciudad de México.
El DDF tiene un procedimiento para el tratamiento y disposición de los residuos provenientes de la industria farmacéutica y fármacos en general. Para ello, la industria tiene que hacer una carta de petición a la Dirección General de Servicios...