D I A R I O O F I C I A L N o . 4 6 8 0 6 D E 2 0 0 7
 
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
 
RESOLUCIÓN 4002
(noviembre 2 de 2007)
 
por la cual se adopta el Manual de Requisitos deCapacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos.
 
El Ministro de la Protección Social, en ejercicio de sus facultades legales, en especial, las conferidas en el artículo429 de la Ley 9ª de 1979 y en desarrollo de lo establecido en los artículos 10 y 11 del Decreto 4725 de 2005,
 
CONSIDERANDO:
 
Que en el artículo 10 del Decreto 4725 de 2005, se estableció que elCertificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento de los Dispositivos Médicos, CCAA, para todos los establecimientos importadores y comercializadores de los dispositivos médicos, debencumplir con los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento, los cuales serán establecidos por el Ministerio de la Protección Social;
 
Que el artículo 11 del Decreto 4725 de 2005,dispone que la Expedición del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, debiendo verificar suimplementación y cumplimiento, mediante la realización de visitas periódicas;
 
En mérito de lo anterior, este Despacho,
 
RESUELVE:
 
Artículo 1°. Adoptar el Manual de Requisitos de Capacidadde Almacenamiento y/o Acondicionamiento de Dispositivos Médicos, el cual se encuentra contenido en el anexo técnico que hace parte integral de la presente resolución.
 
Artículo 2°. La presenteresolución rige a partir de la fecha de su publicación.
 
Publíquese y cúmplase.
 
Dada en Bogotá, D. C., a 2 de noviembre de 2007.
 
El Ministro de la Protección Social,
 
Diego PalacioBetancourt.
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO TÉCNICO
 
Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento de Dispositivos Médicos, CCAA
 
I. INTRODUCCIÓN
 
El presente Manual enmarca... [continua]

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