manual para elaboración de propuestas
• Supervisa la licencia de la 3-A-símbolo de la integridad deldiseño sanitario que puede confiar!
• Administra los terceros de verificación (TPV) los programas de inspección necesarias para el 3-A Autorización de símbolos y otros certificados voluntarios deconformidad para el diseño del equipo y el rendimiento.
• Proporciona "recursos de conocimiento de los especiales para promover la comprensión del diseño de equipamiento sanitario.
La formación de 3-ASanitary Standards, Inc. (3-A SSI) ha organizado tres grupos de actores que comparten una larga historia de cooperación en "el proceso de 3-A '- sanitaristas reguladores, fabricantes yprocesadores-en una entidad única e independiente. La estructura de 3-A SSI fue diseñado para equilibrar los tres grupos de interés en el liderazgo y en la gestión del día a día de la elaboración de normas. Unnuevo 3-Un Comité Directivo, equilibrado por un grupo de interés, fue designado para gestionar el 3-Un programa de desarrollo de los estándares sanitarios. En 2005, el 3-A SSI Consejo de Administraciónaprobó la formación de un independiente P3-A de Dirección Comité encargado de gestionar el desarrollo de estándares para los equipos utilizados en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos(API).
Estos nuevos 3-A Procedimientos de SSI están diseñados para ajustarse a la American National Standards Institute (ANSI) Requisitos esenciales: requisitos del debido proceso para el AmericanNational Standards El nuevo 3-A SSI proporciona procedimientos: 1) una descripción sucinta de la función y la función de los respectivos Comités Directivos como cada uno funciona dentro de 3-A SSI y elsistema ANSI de consenso voluntario, y 2) un manual de procedimiento para el 3-A, SSI para desarrollar American National Standards en consonancia con los requisitos para la 3-A SSI como Normas...
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