metabolismo de los lipidos


INTRODUCCIÓN/RESUMEN

El diseño de un producto medicinal es una tarea compleja. Todas las actividades de diseño implican la resolución de los conflictos
y compromiso entre las características deseadas, pero en productos médicos los conflictos tienden a ser
más intensa, las apuestas son a menudo superiores, y la información de antecedentes es a menudo más incierto.
Esta sección describe unproceso que se ha encontrado para ser útil en traer productos de éxito al mercado
. Se basa en un enfoque de diseño que se ha descrito recientemente como ingeniería concurrente

En esta sección se abre con unas bases para conseguir un programa iniciado, sigue que con un conjunto algo específico de pasos para llevar a cabo ya que el diseño es desarrollado (Figura 19.1), y luego examina algunostemas que impregnan todo el proceso, revisando cómo estas preocupaciones podrían afectar un diseño
y, en particular el diseño de un dispositivo médico.
Figura 19.1 muestra describir los pasos en el proceso de
Para ser más específicos sobre algunos de los detalles, a veces es necesario un ejemplo. En esta sección de que el producto es un sistema mejorado de exterior fijación de fracturas dehuesos largos. En la fijación de exterior, pernos de algún tipo se unen a través de la piel a los huesos por encima y por debajo de la fractura
y estos pines a su vez se unen a una estructura externa que mantiene la posición del hueso segmentos durante la cura. Este es un problema que es fácil de imaginar y comprender, lo que hace un buen ejemplo de este documento. Sin embargo, es una zona difícilpara avanzar, y ninguno se realizará aquí. Sólo servirá como una ilustración.(pag 1)








Todo tiene que empezar en alguna parte , y un producto médico, podrán emanar de una variedad de eventos de origen , pero en algún punto de un toma la decisión de seguir una cierta necesidad , pregunta, petición , o una idea ,y dedicar algunos recursos a ese esfuerzo. En ese punto hayun proyectoembrionario, y el esfuerzo por el desarrollo de dispositivos ha comenzado. El examen preliminar se hace , se define una meta , tal vez un informe preparado , algunas se realizan estimaciones del mercado , el costo de los el desarrollo, el tiempo en el mercado , el ajuste con la organización existente planes, y la competencia . Si la suma de estas estimaciones es atractivo , se tomó la decisión dedesarrollar un nuevo producto , y una planificación fase se financia . El proceso aquí comenzará con la actividad de planificación .Algún tiempo antes , después o durante el proceso de planificación, el equipo de desarrollo está montado. A pesar de que no puede seguir en ese secuencia, el proceso de construcción del equipo se discutirá aún antes de la fase de planificación. Los pasos en laconstrucción del equipo son probablemente tan importante como cualquier otro en una tarea de desarrollo graves. Incluso si es que se produzca después, debe ser considerado cuidadosamente en trazar el plan.
Con un plan y un equipo en su lugar , el siguiente paso es definir cuidadosamente las características que el producto ha de tener. Un producto médico cumple un conjunto de necesidades , que se conoceaquí como el usuario necesita . Con mayor es importante que el producto en efecto, llenar una legítima y claramente necesidad definida . Un proceso se describe aquí para llegar a y documentar la necesidad , a través del contacto con los usuarios potenciales , médica profesionales , pacientes y otras personas que se verán afectadas por el dispositivo .Con una visión clara de los resultados esperados, el equipo puede entonces proceder a la conversión de los deseos de las distintas partes en un conjunto de especificaciones para el diseño .Estos requisitos deben ser establecidos en términos medibles , lo que permite una evaluación cuidadosa de las ideas en las primeras etapas y el progreso como el diseño se solidifica .El siguiente paso en el proceso es para generar conceptos . Aunque es...