Mezcla

MEZCLA

I. GENERALIDADES.

El mezclado de sólidos pulverulentos es una de las operaciones básicas que se aplica con mayor frecuencia en el campo de la Tecnología farmacéutica. Ello tiene su origen en que la práctica totalidad de las formas de dosificación sólidas están constituidas por dos o más componentes, que deben mezclarse adecuadamente.

Mezcla: definición
El mezclado es unaoperación farmacéutica cuyo objetivo fundamental es conseguir la máxima interposición entre varios componentes y una distribución lo más homogénea posible de los mismos

Mezcla: ejemplos
< mezcla de partículas sólidas (mezcla de sólidos pulverizados previamente),
< suspensión de un sólido insoluble en un líquido,
< mezcla de líquidos miscibles,
< dispersión de partículas en un medio semisólido,(preparación de pastas y cremas.

Teoría del Mezclado
< Mezcla aleatoria: aquella en que la probabilidad de que una partícula de un determinado componente se encuentre en una muestra es proporcional al número de partículas del mismo en la mezcla total.

< Mezcla ordenada: aquella en que los constituyentes no son independientes unos de otros. Se dan entre sólidos altamente cohesivos en los que unode ellos actúa como portador de las partículas del otro sólido.

Escala de muestreo

< Influye en la variabilidad obtenida en función de la composición de la mezcla.
< La escala de muestreo adecuada coincide con el peso de la unidad de dosificación
posterior (ej. comprimido, cápsulas..)
< Influye en la variabilidad obtenida en función de la composición de la mezcla.

Grado de mezcla
número de muestras suficientemente elevado
< Índices de mezclado:
Parámetros utilizados para caracterizar el grado de mezcla alcanzado, es decir el grado de homogeneidad.

Desviación estándar

(= ( ( (x1-x)
n-1

< Mezcla binaria
< Partículas esféricas de idéntico tamaño
< Desviación estándar mínima: sistema completamente aleatorizado (mezclado)

Índices de mezclado: condiciones
< Número de muestras elevado y representativo>10 de diferentes zonas del dispositivo
< Escala de muestreo adecuada al uso posterior
< La toma de muestras no debe provocar la segregación de los componentes

Influencia del Tiempo demezcla
< Etapas del mezclado:
- Expansión del lecho: se necesita espacio libre en el mezclador
- Aplicación de fuerzas de cizalla
Aparición fenómenos de segregación o desmezclado

Mecanismos de mezclado
< Mezclado convectivo
< Cizalla
< Mezclado difusional

Mecanismos de segregación

En mezclas aleatorias

< Segregación por percolación
< Segregación en la trayectoria

En mezclas ordenadas:
< Segregación de la unidad de mezcla ordenada
< Segregación por desplazamiento
< Segregación por saturación

Segregación o desmezclado

< Vertido por planos inclinados: operaciones de trasvase de la mezcla
< Flujo desde la tolva en máquina de comprimir, sistemas de dosificación de cápsulas etc.
< Transporte y almacenamiento

Seleccióndispositivo mezclador

< Estado de los componentes: sólidos, líquidos
< Tamaño y friabilidad (dureza) de las partículas
< Proporción de los componentes: mezclado en etapas. Dilución geométrica.

Dispositivos mezcladores: sólidos

< Mezcladores de cuerpo móvil
- Tambores mezcladores
- Molino de bolas

< Mezcladores de cuerpo fijo
- Mezclador de proyección
- Mezclador de tornillo helicoidal


< Mezcladores de turbina

Dispositivos mezcladores: líquidos y suspensiones

Dispositivos mezcladores: semisólidos

< Mezclador planetario de hélice
< Mezcladores doble sigma: malaxadores
Análisis de Mezclas sólidas

1) Según el tamaño de las partículas (granulometría)
Utilizando un tamiz o colador, las partículas de tamaños menores a los espacios que define el tamiz...

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