NOM 012 Ana

NOM- 012-SSA3-2012; para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.
Ensayo
La investigación cientifica de indole médica sobre todo, es vital para un país, es por ello que en México actualmente se cuenta con distintos institutos y comités de investigacion que tiene como cometido innovar y desarollar nuevas herramientas para prolongar mayor calidad de vida en salud,nueva terapeuticas que sean la esperanza de la cura de enfermedades que hoy en dia no son tratables, así como prevenir nuevas amenazas de epidemias o brotes de otras enfermedades.
Pero para todo ello se creo la norma oficial mexicana NOM-012-SSA3-2012 practicamente es un conjunto de normativas y reglas en los cuales se debe basar cualquier comité de investigacion de etica en una investigaciónde indole de salud y la utilizacion como objeto de estudio humano. Como finalidad unica de perpetuar los derechos, bienestar y respeto hacia los humanos que se encuentren como sujetos de investigacion. Pero sobre todo salvaguardar su salud e integridad fisica, y evitarles de todo riesgo que ponga o tente contra su persona.
Primero que nada para que toda investigacion pueda ponerse en marcha,deberá ser estudiada y aprobada por la Secretaria de salud, estipulando que a cumplido con esta normatividad. Por tanto cada investigacion médica, ya sea para la creación de un nuevo farmaco o cambio de dosis del compuesto activo etc, deberá contar con la aprobacion del Comité en materia de investigacion de salud los cuales tendrán como objetivo supervisar y vigilar todo proyecto de investigacion que seencuentra bajo la normativa estipulada por la Secretaria de salud, preservando que se cumplan con los decretos mencionados en la Lex artis medica y los reglamento marco-juridicos sanitarios mexicanos. La lex artis médica no es más que la recopilación de reglas y contenidos acerca de las técnicas, procedimientos médicos estipulados y aprobados universalmente, para su aplicación en dichainvestigación. Una vez que se cuenta con la supervisión y aplicación del comité y de estas normativas se podrá contar con la autorización de la investigación para la salud en seres humanos el cual se manifestará mediante un documento que valide que la Secretaria de salud, permita que los profesionales de la salud o al investigador principal pueda poner en marcha la investigación.
Pero para ello antes sedeberá anexar toda enmienda necesaria para validar la investigación
Es decir todo documento que conforme al protocolo de investigación, los factores de riesgo a los que se somete el sujeto de estudio, las cartas de consentimiento informado, documentos del paciente, escalas de medición, cronogramas, presupuesto estipulado para cualquier incidencia se cuente con los recursos para cubrir cualquierdaño etc. Por tanto todo investigador deberá realizar el tramite ante la Secretaria de Salud, para dar marcha a cualquier protocolo de investigación, pues deberan presentar todo el protocolo de investigación con todos sus elementos; el titulo de proyecto, marco teórico, planteamiento del problema, objetivos tanto generales como especificos, justificación, toda la metodología que se planea aplicar, eltipo de estudio, criterios de selección, técnica en que se pretende recabar la información, las bibliografias utilizadas para respaldar su marco referencial.

Además de todo ello, deberán anexarse las cartas de consentimiento informado que se les expedirán a los participantes en caso de ser mayores de edad, y padres o tutores en los menores de edad que sean sujetos de estudio que formaran partede la investigación, donde se les aclare los procedimientos que se realizaran, los riesgos a los cuales estarán expuestos, se les aclare la confidencialidad de sus datos , resultados obtenidos y finalmente donde se etipule que ellos accedan a todo lo descrito en dicha carta. Todo sujeto deberá ser protegido de cualquier efecto adverso que pueda presentar durante la investigación , es decir todo...