NOM

LINEAMIENTOS PARA SOLICITAR LA ACTUALIZACIÓN DEL ETIQUETADO PARA LA
IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-072-SSA1-2012
ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS Y DE REMEDIOS HERBOLARIOS,
DE AQUELLOSMEDICAMENTOS CUYO REGISTRO ESTÉ VIGENTE Y
EN CONCORDANCIA CON LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-072SSA1-1993 ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS.

ISAAC DAVID BURGOS ZEPEDA
Gerente de Herbolarios, Homeopáticos yMedicamentos Alternativos.
Marzo, 2014
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• Artículo Primero.Los presentes lineamientos tienen únicamente por objeto establecer el
procedimiento para solicitar la actualización del etiquetado para laimplementación de la Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012
Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios, de aquéllos
medicamentos cuyo registro esté vigente y en concordancia con la NormaOficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993 Etiquetado de medicamentos.

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• Artículo Segundo.Sin perjuicio de lo dispuesto por la Ley General de Salud y sus Reglamentos,
para efectos de estos lineamientosse entenderá por:
– NOM-072-SSA1-1993: Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993
Etiquetado de Medicamentos.
– NOM-072-SSA1-2012: Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012
Etiquetado de Medicamentos yremedios herbolarios
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• Artículo Tercero.Los escritos libres para solicitar la actualización de las leyendas del
etiquetado para la implementación de la NOM-072-SSA1-2012 deberá
realizarse por lasempresas a más tardar conjuntamente con la siguiente
solicitud de Renovación de Registro Sanitario de cada medicamento.

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• Artículo Cuarto.Las empresas podrán presentar su escrito libre con losproyectos de etiqueta
que incluyan las actualizaciones de las leyendas según la NOM-072-SSA12012 en cualquier momento, dentro del plazo establecido en el párrafo anterior,
incluso si se ha ingresadoen forma previa alguna solicitud de modificación o
renovación de registro sanitario de cada medicamento.

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• Artículo Quinto.Derivado de la actualización de las leyendas sanitarias según la...