Norma Iso

NORMA
ISO 9001- 2000

SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDAD

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

1.1 Generalidades

Esta Norma Internacional específica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización:

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables, y
b)aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema de gestión de la calidad y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

Nota: En esta Norma Internacional, el término ¨producto¨ se aplica únicamente al producto destinado a un cliente osolicitado por él.

1.2 Aplicación

Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y son aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.

Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión.

Cuando se realicenexclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta Norma Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el capítulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

REFERENCIAS NORMATIVAS

Estedocumento contiene disposiciones de esta Norma Internacional. Se recomienda a las partes que basen sus acuerdos en esta Norma Internacional que apliquen la edición más reciente de este documento normativo.

TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Para el propósito de esta Norma Internacional, son aplicables los términos y definiciones dados en la Norma ISO 9000.

El término ¨organización¨ reemplaza al término¨proveedor¨, para referirse a la unidad que aplica esta Norma Internacional. Igualmente, el término ¨proveedor´¨ reemplaza ahora al término ¨subcontratista¨, que se utilizaron en la Norma ISO 9001:1994.

A lo largo del texto de esta Norma, cuando se utilice el término ¨producto¨, éste puede significar también ¨servicio¨.

4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

1. REQUISITOS GENERALES

Laorganización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional

La organización debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacciónde estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las accionesnecesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar talesprocesos. El control sobre dichos procesos contratados externamente debe estar identificado dentro del sistema de gestión de la calidad.

Nota: Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente deberían incluir los procesos para las actividades de gestión, la provisión de recursos, la realización del producto y las mediciones....