Norma Técnica Colombiana Ntc-Iso /Iec 17025

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO /IEC 17025

REQUISITOS GENERALES DE LA COMPETENCIA DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN 0. INTRODUCCIÓN La presente norma ha surgido como resultado de una experiencia extensa en la implementación de la Guía ISO/ IEC 25 y EN 45001, las cuales reemplaza ahora. Esta contiene todos los requisitos que los laboratorios de ensayo y calibración tienen que lograr siquieren demostrar que operan un sistema de Calidad, son técnicamente competentes, y se encuentran en capacidad de generar resultados válidos técnicamente. Se recomienda a los organismos de acreditación que reconocen la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración emplear esta norma internacional como base para su acreditación. El capítulo 4 especifica los requisitos para una gestiónconfiable, el capítulo 5 especifica los requisitos para la competencia técnica del tipo de ensayos y/o calibraciones que el laboratorio realiza. Por lo general , la intensificación en el empleo de sistemas de sistemas de calidad ha incrementado la necesidad de asegurar que los laboratorios que hacen parte de organizaciones mayores u ofrecen otros servicios puedan operar en un sistema de calidad quecumpla en forma evidente con las normas NTC-ISO 9001 ó NTC-ISO 9002, lo mismo que con la presente norma. Por consiguiente, se ha tenido cautela al incorporar todos aquellos requisitos de las normas NTC-ISO 9001 y NTC-ISO 9002 que resulten pertinentes al objeto de los servicios de ensayo y calibración que el sistema de calidad del laboratorio cubre. Por lo tanto, los laboratorios de ensayo ycalibración que cumplen con esta norma también operaran en concordancia con la norma NTC-ICO 9001 ó NTC-ISO 9002. La certificación contra la norma NTC-ISO 9001 y NTC-ISO 9002 por sí misma no garantiza la competencia del laboratorio de producir datos y resultados técnicamente válidos. Se sugiere facilitar la aceptación de resultados de ensayo y calibración entre países si los laboratorios cumplen con lapresente norma y obtienen acreditación de organismos que han entrado en acuerdos de mutuo reconocimiento con entidades equivalentes en otros países que emplean esta norma. La utilización de la presente norma facilitará la cooperación entre los laboratorios y otros organismos, y servirá de ayuda en el intercambio de información y experiencia y la armonización de normas y procedimientos. 1. OBJETO1.1. Esta norma especifica los requisitos generales de competencia para llevar a cabo ensayos y/o calibraciones, incluyendo el muestreo. Cubre la ejecución de ensayo y calibración empleando métodos normalizados, métodos no-normalizados y métodos desarrollados por el laboratorio. 1.2. Esta norma es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos y/o calibraciones. Estas incluyen, porejemplo, los laboratorios de primera, segunda y tercera parte, y laboratorios donde el ensayo y/o calibración hacen parte de la inspección y certificación del producto. Esta norma es aplicable a todos los laboratorios, sin importar el número de personas o la extensión del alcance de las actividades de ensayo y/o calibración. Cuando un laboratorio no desempeña una o más de las actividades que cubre estanorma, tales como muestreo y el diseño/ desarrollo de nuevos métodos, los requisitos de esos numerales no se aplican.

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO /IEC 17025 1.3. Las notas que se ofrecen proporcionan una clarificación del texto, ejemplos y directrices. No contienen requisitos y no forman una parte integral de esta norma. 1.4. Esta norma es para usar por los laboratorios en el desarrollo desus sistemas de calidad, administrativo y técnico que rigen sus operaciones. De igual manera, los clientes de los laboratorios, las autoridades regulatorias y los organismos de acreditación pueden utilizarla a fin de confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios. 1.5. La presente norma no cubre el cumplimiento de requisitos regulatorios y de seguridad en el funcionamiento de los...