Normas Iso
La certificación o acreditación de los Sistemas de Gestión en los laboratorios se extiende a: laboratorios de análisis ambientales, laboratorios bromatológicos,laboratorios de ensayos de materiales eléctricos, de análisis clínicos, biomédicos, veterinarios, etc.
La causa principal se encuentra en las exigencias de los clientes, sin embargo muchas organizaciones hantomado conciencia de la necesidad de mejorar sus procesos y asegurar sus resultados.
Normas ISO aplicables a Laboratorios
ISO 9001 – Gestión de la Calidad
Se aplica a empresas de diferentessectores productivos que deseen implementar un Sistema de Calidad para sus procesos o servicios. Es independiente del tamaño de la empresa y permite conservar las características propias de laorganización integrándose a las actividades los requisitos de la Norma.
ISO 17025 - Competencia de Laboratorios de Ensayo y Calibración
Se aplica a Laboratorios de Ensayo o Calibración que deseenimplementar un Sistema de Calidad para sus servicios y alcanzar la acreditación del Laboratorio.
Establece un marco de acción que permite evaluar mediante una auditoria de tercera parte la CompetenciaTécnica del Laboratorio.
Si bien es una norma de carácter voluntario, la Acreditación es requisito para la inscripción de Laboratorios de Ensayo en diferentes organismos gubernamentales y permitecalificar al Laboratorio como proveedor de empresas con altos estándares de calidad.
ISO 15189 - Competencia de Laboratorios Clínicos
Se aplica a Laboratorios de Análisis Clínicos que deseenimplementar un Sistema de Calidad. Contempla las características propias de esta actividad tan especial y sensible en la sociedad estableciendo un marco de confianza entre pacientes, médicos y el servicio dellaboratorio.
Es una norma de carácter voluntario que sirve como herramienta para laboratorios que deseen avalar su competencia técnica y alcanzar elevados estándares de calidad en sus servicios....
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