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Publicado: 3 de diciembre de 2014
La BPPOF establece los requisitos, normativos o procedimientos que debe cumplirse en la oficina de farmacia para la elaboración de un medicamento.
Es el conjunto de normas yprocedimientos que contribuyen a asegurar la calidad de los productos preparados en la farmacia.
IMBLEMENTACION de estas NORMATIVAS
-aplicar proced. Y normas seguras para la elaboración y preparaciones-Disminuir los errores ocasionados por confusiones.
-evitar o disminuir la contaminación cruzada
-obtener productos que reúnen características y propiedades básicas.
Glosario
Acondicionamiento:todas las operaciones, envasado y etiquetado, a las que debe someterse un producto.
Contaminación cruzada: es la transferencia de un material o sustancias que no debe estar presente en lapreparación.
Especialidades farmacéuticas: medicamentos fabricados por la industria de acuerdo a las legislaciones vigentes.
Principio Activo: sustancia o mezcla de sustancias, convirtiéndose en el ingredienteactivo de dicha preparación y proporciona una actividad farmacopea u otro efecto en el diagnóstico.
Local de prep. : Zona reservada a la elaboración y control de preparaciones.
Lote: cantidaddefinida de materia prima, de material de acondicionamiento o de un producto elaborado.
Materia Prima: Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la elaboración o fabricación de un medicamento.Material de acondicionamiento: Cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos.
Preparaciones extemporáneas: son aquellas que se elaboran para ser dispensadas de inmediato y quegeneralmente son pocas estables en el tiempo.
Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparación, excepto el acondicionamiento final
Producto farmacéutico: preparado que contieneuno o vario principio activos y excipientes formulados.
Producto terminado: Medicamento que ha pasado por todas las fases de preparación, incluyendo su acondicionamiento en el envase final....
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