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TENOXICAM


1. Descripción química del principio activo:

4-Hidroxi-2-metil-N-(2-piridil)-2H-tieno [2,3-e] [1,2] tiazina-3-carboxamida 1,1-dioxido

2. CÓDIGO: M01AC02

3. Indicaciones:

El tenoxicam está indicado en el tratamiento a largo plazo de procesos inflamatorios crónicos: artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y afecciones relacionadas
También estáindicado en cuadros agudos de afecciones reumáticas periarticulares (tendinitis, bursitis, periartritis de hombro o cadera, síndrome hombro-mano, distorsiones, distensiones, etc.) o agudizaciones de las artrosis.

4. formas farmacéuticas aprobadas hasta el momento

Tabletas: de 20mg.
Polvo liofilizado para solución inyectable de 20mg
Supositorios


5. Farmacocinética/farmacodinamia:5.1. Generalidades

Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas, así como inhibidoras de la agregación plaquetaria.

5.2. Mecanismo de acción

Los efectos antiinflamatorios de tenoxicam resultan de la inhibición periférica de la síntesis de las prostaglandinas, secundaria a una inhibición de la ciclooxigenasa. El tenoxicam también puedeinhibir la activación de los neutrófilos que, como es sabido, contribuyen en los efectos inflamatorios. Las prostaglandinas aumentan la sensibilidad de los receptores al dolor por lo que su inhibición es la responsable de los efectos analgésicos del tenoxicam. En cuanto a la antipiresis, esta tiene lugar a través de una dilatación periférica causada por una acción directa del tenoxicam sobre elhipotálamo. Esto ocasiona un aumento del flujo sanguíneo superficial y un incremento de la pérdida de calor. Otros efectos del tenoxicam, como son la reducción de la citoprotección de la mucosa gástrica, la inhibición plaquetaria y las alteraciones de la función renal también se deben a la acción inhibidora del fármaco sobre las prostaglandinas.

5.3. Absorción-biodisponibilidad
Oral, rápida ycompletamente

5.4. Distribución

10-12 L.
5.5. Tiempo para alcanzar concentraciones máximas

Cantidad
Unidades
(min,h,días,etc)
Vía
(IM, IV, SC, etc)
Observaciones
2
horas
oral

5.6. Tiempo para alcanzar el inicio de la acción

Cantidad
Unidades
(min,h,días, etc)
Vía
(IM, IV, SC, etc)
Observaciones

horas
oral


días
oral

5.7. Tiempo para alcanzar el efectomáximo

Cantidad
Unidades
(min,h,días,etc)
Vía
(IM, IV, SC, etc)
Observaciones

horas
oral

5.8. Duración del efecto/acción
Cantidad
Unidades
(min,h,días,etc)
Vía
(IM, IV, SC, etc)
Observaciones

horas
oral

5.9. Vida media
Características del
Paciente
Vida media
Observaciones

Cantidad
Unidades

No especificada
72
Horas
-
5.10. Unión a proteínas
Proteína
PorcentajeObservaciones
Albúmina
99
-
5.11. Metabolismo/ biotransformación

Marcar
con X
Vía
Grado metabolización (%)
Observaciones
X
Hepática
-
Principalmente hepática
5.12. Eliminación

Marcar con X
Vía
Grado de eliminación (%)
Observaciones
X
Renal




6. Precauciones y advertencias:

6.1. Precauciones generales
La dosis recomendada para la dismenorrea primaria es de20-40 mg una vez al día.
En los estudios de búsqueda de dosis, no se han encontrado diferencias significativas entre la administración de 20 y 40 mg/día.
En el tratamiento de trastornos crónicos, el efecto terapéutico del tenoxicam, aunque se manifiesta ya poco después de iniciada la terapia, aumenta progresivamente con el paso del tiempo. Se evitarán en tales pacientes dosis superiores a 20 mg,pues incrementarían la frecuencia e intensidad de los efectos secundarios, sin mejorar significativamente la eficacia terapéutica. En los pacientes que necesiten tratamiento prolongado, puede intentarse una reducción a 10 mg diarios por vía oral como dosis de mantenimiento.

Pautas posológicas especiales
En principio, las recomendaciones posológicas antedichas son también aplicables a los...