NTC IEC60601 1 1

NORMA TÉCNICA
COLOMBIANA

NTC-IEC
60601-1-1
2013-07-17

EQUIPOS ELECTROMÉDICOS.
PARTE 1: REQUISITOS GENERALES PARA LA
SEGURIDAD.
SECCIÓN
1:
NORMAS
COLATERALES. REQUISITOS DE SEGURIDAD
PARA SISTEMAS ELECTROMÉDICOS

E:

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1-1: GENERAL
REQUIREMENTS
FOR
SAFETY.
COLLATERAL
STANDARD: SAFETY REQUIREMENTS FOR MEDICAL
ELECTRICAL SYSTEMS.

CORRESPONDENCIA:

esta norma esequivalente (EQV) a la
IEC 60601-1-1.

DESCRIPTORES:

electromedicina; electromédico.

I.C.S.: 11.040.01
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)
Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproducción

Primera actualización
Editada 2013-07-24

PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación,ICONTEC, es el organismo
nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.
Larepresentación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica
está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.
La NTC-IEC 60601-1-1 (Primera actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo de
2013-07-17.
Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de queresponda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a
través de su participación en el Comité Técnico 139 Equipo Electromédico.
CENTRO
DE
INVESTIGACIÓN
Y
DESARROLLO TECNOLÓGICO DE LA
INDUSTRIA
ELECTRÓNICA
E
INFORMÁTICA -CIDEIFUNDACIÓN CÁRDIO INFANTIL
HOSPITAL
UNIVERSITARIO
SAN
IGNACIO
INSTITUTO DEORTOPEDIA INFANTIL
ROOSEVELT -IOIR-

MEDERI
PHOENIX
SENA
SIEMENS
STRYKER
UNIVERSIDAD DE LOS ANDES

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las
siguientes empresas:
CENTRO MÉDICO IMBANACO
CLÍNICA MEDELLÍN
CLÍNICA PALERMO
HOSPITAL MILITAR
INVIMA

LM INSTRUMENTS
MÉDICOS ASOCIADOS
MINISTERIO DE SALUD
PRISMATEC

ICONTEC cuenta con un Centro de Información quepone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

RESUMEN
NTC-IEC 60601-1-1 (Primera actualización)

PRÓLOGO

Esta norma es una Norma Colateral de la NTC IEC 60601-1, de aquí en adelante referenciada
como Norma General, y es la primera de una serie de Normas Colaterales queamplían la
Norma General.
En la serie de normas 60601, las Normas Colaterales especifican requisitos generales para la
seguridad aplicables a:
-

un grupo de EQUIPOS ELECTROMÉDICOS (por ejemplo, equipos de radiología);

-

una característica especifica de todos los EQUIPOS ELECTROMÉDICOS, que no se
trata completamente en la Norma General (por ejemplo, compatibilidad
electromagnética).

Lanumeración de las secciones, los capítulos y los numerales de esta Norma Colateral se
corresponde con la numeración de la Norma General.
Los capítulos y figuras adicionales a los de la Norma General se numeran comenzando por
201; los anexos adicionales se nombran con las letras AAA, BBB, etc.
En esta Norma Colateral se utilizan los siguientes tipos de letra:
-

Requisitos, cumplimiento con los cuales puedeser ensayado, y definiciones: en letra
romana;

-

Notas, explicaciones, consejos, instrucciones, declaraciones generales, excepciones y referencias: en
letra romana pequeña;

-

Especificaciones de ensayo: en letra cursiva;

-

TÉRMINOS DEFINIDOS EN EL CAPÍTULO 2 DE LA NORMA GENERAL O ESTA
NORMA PARTICULAR: MAYÚSCULAS PEQUEÑAS.

Los requisitos se acompañan con las especificaciones de los...