ntc iso 9001 2008

NORMA
INTERNACIONAL
Traducción certificada
Certified translation
Traduction certifiée
ISO
9001
2008-11-14

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
REQUISITOS

Quality management systems — Requirements
Systèmes de management de la qualité — Exigences

1

ÍNDICE

PRÓLOGO
PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL
INTRODUCCIÓN
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
1.1 GENERALIDADES
1.2APLICACIÓN
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1 REQUISITOS GENERALES
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
5.3 POLÍTICA DE LA CALIDAD
5.4 PLANIFICACIÓN
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.3 INFRAESTRUCTURA
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7.4 COMPRAS
2

7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.1GENERALIDADES
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
8.4 ANÁLISIS DE DATOS
8.5 MEJORA
ANEXOS
ANEXO A (Informativo)
CORRESPONDENCIA ENTRE LA NORMA ISO 9001: 2008 Y LA
NORMA ISO 14001: 2004
ANEXO B (Informativo)
CAMBIOS ENTRE LA NORMA ISO 9001: 2000 Y LA NORMA ISO 9001:
2008
BIBLIOGRAFÍA

3

PRÓLOGO
ISO (Organización Internacional de Normalización) es unafederación mundial de
organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de
preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités
técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya
establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las
organizaciones Internacionales,públicas y privadas, en coordinación con ISO, también
participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica
Internacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte
2 de las Directivas ISO/IEC.
La tarea principal de los comités técnicos es preparar NormasInternacionales. Los
proyectos de Normas Internacionales adoptados por los comités técnicos se circulan a los
organismos miembros para su votación. La publicación como Norma Internacional requiere
la aprobación por al menos el 75% de los organismos miembros con derecho a voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este
documento puedan estar sujetos aderechos de patente. ISO no asume la responsabilidad
por la identificación de cualquiera o todos los derechos de patente.
La Norma Internacional ISO 9001 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión
y Aseguramiento de la Calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la Calidad.
Esta cuarta edición anula y sustituye la tercera edición (ISO 9001:2000), que ha sido
modificada para clarificarpuntos en el texto y aumentar la compatibilidad con la Norma ISO
14001: 2004.
Los detalles de los cambios entre la tercera edición y esta cuarta edición se muestran en el
Anexo B.

4

PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation
Task Group (STTG) del Comité Técnico ISO/ TC 176, Gestión y aseguramiento de la
calidad,en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalización
y representantes del sector empresarial de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados
Unidos de Norte América, México, Perú, República Dominicana y Venezuela.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT...