Numeral 4,5,6,7 de la iso9001:2008

Norma ISO 9001:2008

Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander.

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4.1 Requisitos Generales

4.2 Requisitos de la Documentación

4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de la Calidad
4.2.3 Control de Documentos 4.2.4 Control de Registros
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Establecer, documentar, implementar y mantenerun SGC, y mejorar continuamente su eficacia.

 Identificar los procesos necesarios y su aplicación.  Determinar la secuencia e interacción de estos procesos;  Determinar los criterios y métodos necesarios, eficacia en
la operación y control de estos procesos,  Disponibilidad de recursos e información;  Seguimiento, medición y análisis.  Implementar las acciones necesarias para alcanzarlos resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
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 Un

SGC, es un conjunto de elementos relacionados que permiten encauzar y controlar una organización en lo referente a la calidad, se establecerá una política y unos objetivos y se conseguirán éstos.  Planificar, asignar recursos, establecerobjetivos y evaluar la eficacia del sistema.  Enfocar la gestión del sistema al cumplimiento de las necesidades y expectativas de los clientes.
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a)

Identificar procesos para sistema de gestión y aplicación: Cuales son los procesos necesarios para el sistema de gestión. ¿Quienes? son los clientes de cada proceso ¿Cuales? sonlos requisitos de estos clientes ¿Quién? es el dueño del proceso Se contrata alguno de estos procesos ¿Cuales? son elementos de entrada y los resultados (proceso).
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b) Determinar secuencia e interacción de los procesos
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¿Cual? es el flujo global de los procesos ¿Cómo se describe? (mapas,diagramas de flujo)
¿Cuales? son las interfaces entre los procesos ¿Qué? documentación se necesita

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d) Asegurar disponibilidad de recursos para apoyo y seguimiento
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¿Qué? recursos son necesarios para cada proceso ¿Cuáles? son los canales de comunicación ¿Cómo? proporcionar informaciónexterna e interna sobre el proceso. ¿Cómo? obtenemos la retroalimentación ¿Qué datos necesitamos recopilar ¿Qué? registros necesitamos mantener

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e) Medición, análisis, seguimiento de procesos
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¿Cómo? podemos hacer seguimiento del desempeño del proceso (capacidad de proceso, satisfacción del cliente).

 ¿Qué? mediciones son necesarias. ¿Cómo? analizar de la mejor manera la información recopilada (técnicas estadísticas).
¿Qué? nos dice el resultado de estos análisis.

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f) Implementar acciones de mejora en los procesos
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Como podemos mejorar el proceso.

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Que acciones correctivas y preventivas sonnecesarias. Se han implementado preventivas.
Son eficaces.

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estas

acciones

correctivas/

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4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN GENERALIDADES
La documentación del SGC debe incluir:
 Declaración documentada de la política de la calidad y objetivos de calidad.  Manual de la calidad.  Procedimientosdocumentados requeridos por esta norma. (6 P.D.)  Documentos necesarios por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.  Registros requeridos por esta norma.

 Alcance del SGC incluyendo los detalles y la justificación de exclusiones.  Los procedimientos documentados establecidos para el SGC, o referencia a los mismos.  Descripción de la...