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MÓDULO
MATERIA
ASIGNATURA
CURSO
SEMESTRE
CRÉDITOS
CARÁCTER


Evaluación de la toxicidad en el desarrollo de nuevos medicamentos. Toxicidad sistémica de los medicamentos
1º
1º
3
Optativo
PROFESOR(ES)
DIRECCIÓN COMPLETA DE CONTACTO PARA TUTORÍAS (Dirección postal, teléfono, correo electrónico, etc.)
1. Fernando Gil Hernández (Responsable Acta)
2. Antonio Hernández Jerez1. 958249930. Email: fgil@ugr.es
2. 958249927. Email: ajerez@ugr.es
Dpto. Medicina Legal, Toxicología y Antropología. Facultad de Medicina. 2ª Planta
Avda. Madrid, 11
18071-Granada

HORARIO DE TUTORÍAS

Martes, miércoles y jueves de 10 a 12 horas previa cita concertada
MÁSTER EN EL QUE SE IMPARTE
OTROS MÁSTERES A LOS QUE SE PODRÍA OFERTAR
Máster oficial de desarrollo,investigación, control e innovación de medicamentos
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PRERREQUISITOS Y/O RECOMENDACIONES (si procede)
El alumno para cursar esta asignatura, debería tener conocimientos básicos de física y química. Asimismo, se aconseja poseer conocimientos básicos de Bioquímica y Fisiología.
BREVE DESCRIPCIÓN DE CONTENIDOS (SEGÚN MEMORIA DE VERIFICACIÓN DEL MÁSTER)
Evaluación de la toxicidad de nuevos medicamentosOrganismos implicados en la metodología de la evaluación de la toxicidad
Tipos de ensayos de toxicidad sobre medicamentos
Toxicidad sistémica de los medicamentos
COMPETENCIAS GENERALES Y ESPECÍFICAS DEL MÓDULO
a) Transversales o Generales:
Capacitar a los alumnos para que conozcan el proceso de fabricación y control de medicamentos.

Capacitar a los alumnos para saber colaborar en los procesosanalíticos, farmacoterapéuticos y de vigilancia de la salud pública.

b) Específicas
Capacitar a los alumnos para adquirir una visión integrada de la acción tóxica sobre cada uno de los diferentes órganos y sistemas, bajo una perspectiva mecanicista. El farmacéutico, como experto del medicamento, debería conocer estos aspectos para una mejor comprensión e interpretación de las diferentessituaciones que se pueden plantear en su ejercicio profesional (actividad asistencial e industrial).

OBJETIVOS (EXPRESADOS COMO RESULTADOS ESPERABLES DE LA ENSEÑANZA)

El alumno sabrá/comprenderá:

Los fundamentos y principios básicos de la Toxicidad Sistémica y de la evaluación de la toxicidad de medicamentos.
El conocimiento de los aspectos tóxicos más relevantes relacionados con eldesarrollo, investigación, control e innovación de medicamentos.

El alumno será capaz de:
Saber los principales métodos empleados en la industria para evaluar la toxicidad de nuevos medicamentos.
Saber la toxicidad sistémica sobre los diferentes órganos y sistemas del cuerpo humano de los principales medicamentos
Adquirir los conocimientos necesarios en cuanto a la evaluación de la toxicidad deinterés en el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente así como una visión integrada de la acción tóxica de los grupos más importantes de medicamentos sobre cada uno de los diferentes órganos y sistemas, bajo una perspectiva mecanicista, que permita su correcta aplicación a los problemas que, más tarde, se puedanplantear.


TEMARIO DETALLADO DE LA ASIGNATURA
Bloque I: Evaluación de la toxicidad de nuevos medicamentos. Aspectos generales. Estudios de toxicidad de interés en el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (RD 1345/2007). Exigencias de las agencias del medicamento. Recomendaciones en los ensayos detoxicidad de la ICH (Internacional Conference of Harmonization) para el desarrollo de nuevos fármacos de uso en humanos. Organismos implicados en la metodología de la evaluación de la toxicidad para el desarrollo de fármacos: OCDE y European Chemicals Bureau. Tipos de ensayos de toxicidad: toxicidad de dosis única y dosis repetidas. Ensayos de mutagénesis y carcinogénesis. Otros ensayos específicos...