Plan de auditoria

DIRECCIÓN NACIONAL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS INSTITUCIONALES
PROCEDIMIENTO INSTITUCIONAL DE AUDITORÍA INTERNA DE LA CALIDAD

MPI – INTA - PAI Versión: borrador Fecha: Sept./06 Pág.: 1 de 7

NOMBRE DE LA RED / UNIDAD / LABORATORIO

Personal Involucrado:
Todo el personal de la RED / UNIDAD / LABORATORIO

1. Objetivo
Establecer los pasos para programar, hacer el plan y realizar lasauditorías internas de los SGC que se implementan en distintas redes / unidades y laboratorios, y verificar que los mismos sean eficaces. Detectar oportunidades de mejora.

2. Alcance
Este procedimiento aplica a todas las auditorías internas realizadas en las distintas redes, unidades o laboratorios, ya sea conforme a ISO 9001:2000 ó ISO 17025:2005, pudiendo ser adaptado según particularidades delservicio de que se trate, tales como: localización física, gestión en red o en alcances determinados, procesos a ser auditados yl período de tiempo cubierto por dicha auditoría.

3. Documentación de referencia
· MC RED / UNIDAD / LABORATORIO Indicar apartado del MC donde se hace referencia a este procedimiento · MCI-INTA Manual de la Calidad Institucional 8.2.2. Auditoría Interna. · ISO 19011:2002Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y / o ambiental. · MCI-INTA-PACyP Procedimiento Institucional de Acciones Correctivas y Preventivas.
NOTA: Este procedimiento corresponde a los requisitos 4.11.5 “Auditorías adicionales” y 4.14 “Auditorías Internas” de la norma ISO 17025:2005 además del requisito 8.2.2 de la norma ISO 9001:2000.

4. Definiciones Noconformidad: Incumplimiento de un requisito normativo. Observación: No cumplimiento de un requisito que no afecta directamente o compromete a los resultados, pero que de reiterarse en sucesivas auditorías se puede transformar en una no conformidad. Oportunidad de mejora: Hallazgo de una auditoría relacionado con el cumplimiento de un requisito normativo que puede orientar al auditado para abordar unaacción preventiva o una mejora en un proceso. Fortaleza: Hallazgo de una auditoría relacionado con capacidades y desempeños del SGC destacables y orientados a la mejora continua.

Elaboró

Revisó

Aprobó

DIRECCIÓN NACIONAL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS INSTITUCIONALES
PROCEDIMIENTO INSTITUCIONAL DE AUDITORÍA INTERNA DE LA CALIDAD

MPI – INTA - PAI Versión: borrador Fecha: Sept./06 Pág.: 2 de 75. Desarrollo del Procedimiento
5.1: PROGRAMACION DE AUDITORIAS INTERNAS DE LA CALIDAD ACTIVIDAD Elabora Programa anual de auditorías y propone equipo auditor Aprueba RESPONSABLE Referente o representante de Calidad de la Dirección Director técnico de laboratorio o Responsable de la Unidad / Red DOCUMENTACION / REGISTRO DEL SGC Registro “PROGRAMA ANUAL DE AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDADINSTITUCIONAL”

Nota: el equipo auditor está integrado por un auditor líder y un número suficiente de auditores según el tamaño del SGC a auditar. Los auditores elegibles debieran cumplir los requisitos establecidos en el MCI INTA (ver 5.5.1) y estar registrados en el listado de auditores INTA que coordina la GCal. 5.2 PLAN DE AUDITORIA INTERNA DE LA CALIDAD ACTIVIDAD Envía al auditor líder ladocumentación para el plan de auditoría, con una mínima antelación de dos semanas Prepara y eleva plan de auditoría con antelación mínima de una semana RESPONSABLE Referente o representante de Calidad de la Dirección DOCUMENTACION / REGISTRO DEL SGC Documentos pertinentes del SGC para la auditoría Registro “PLAN DE AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD INSTITUCIONAL” Comunicación del “PLAN” aprobado

Auditorlíder Director técnico de laboratorio o Responsable de la Red / Unidad / referente o representante de Calidad de la Dirección

Aprueba el plan de auditoría / comunica

Nota: En todas las auditorías pueden participar observadores y auditores en entrenamiento, cumpliendo con los requisitos de confidencialidad del laboratorio, unidad o red de que se trate. 5.3 REALIZACION DE LA AUDITORIA INTERNA...