PRESENTACION LEY 292

MARCO LEGAL Y REGULACION
FARMACEUTICA

ENTORNO LEGAL
El Estado Arto. 59 Cn.
Derechos de la salud
garantizar el cumplimiento de
las leyes y disposiciones
administrativas relacionadas
con la eficacia, seguridad y
calidad de los productos
farmacéuticos

MINSA Ley 423, Art. 60
“Ley General de Salud” Título V, CONTROL
SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

“El control sanitario a los productos yestablecimientos farmacéuticos, la
producción, almacenamiento transporte,
distribución y comercialización se
ejercerán de conformidad con las leyes
Especiales y sus respectivos reglamentos

Ley No.292
Ley de Medicamentos y Farmacia, Arto.3 :
“El MINSA es el Órgano del Estado que ejecuta,
implementa y hace cumplir:. Las acciones técnicas y
administrativas necesarias para garantizar la
evaluación,registro,
control,
ejecución,
comprobación de la calidad y vigilancia de los
medicamentos de uso humano,
cosméticos
medicados y dispositivos médicos.

LEY No. 292,

Objeto de la Ley
PROTEGER LA SALUD DE LOS
CONSUMIDORES, GARANTIZÁNDOLES
LA DISPONIBILIDAD Y ACCESIBILIDAD
DE
MEDICAMENTOS
EFICACES,
SEGUROS Y DE CALIDAD.

Qué regula la Ley?
a) La
fabricación,
distribución,
importación,
exportación,almacenamiento,
promoción,
experimentación, comercialización,
prescripción y dispensación de
medicamentos de uso humano,
productos cosméticos e higiénicos.

Qué regula la Ley?
b) La información, publicidad y uso
racional de medicamentos.
C) El funcionamiento de los
establecimientos farmacéuticos
d) Las responsabilidades del propietario
del establecimiento y de su Regente;
así como de toda persona queintervenga en cualquiera de las
actividades reguladas por la presente

Los Medicamentos reconocidos por la
Ley y sus Clases
a)
b)
c)
d)
e)

Las Especialidades Farmacéuticas
Las Fórmulas Magistrales
Las Fórmulas Oficinales
Los Cosméticos Medicados
Productos Naturales, derivados de plantas,
animales y minerales

Reconocimiento de los Medicamentos
Artículo 7.- Ninguna persona natural o jurídica
podráfabricar, importar, exportar, distribuir,
comercializar, prescribir, dispensar, experimentar o
promocionar medicamentos, materias primas o
insumos médicos sin la previa autorización y el
registro sanitario de la dependencia
correspondiente del Ministerio de Salud.
La Dirección General de Aduanas y otras
dependencias del Estado exigirán la respectiva
autorización y registro sanitario delMinisterio
de Salud.

Quién regula las Farmacias y Puestos de
Venta de Medicamentos en los SILAIS?

Arto. 57 del Reglamento de la Ley No.
292, Ley de Medicamentos y Farmacia.
Para la instalación, cierre, reapertura o
traslado
de
un
establecimiento
farmacéutico, debe contar con la
autorización previa de la Delegación
Departamental de Farmacia del SILAIS
correspondiente,
que
informará
periódicamente a laDivisión de Farmacia

REGISTRO Y AUTORIZACIÓN DE “PUESTO DE VENTA DE
MEDICAMENTOS” Y “FARMACIA”

Usuario

So
Re licit
Es gist a el
Fa tab ro d
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ac im l
éu ien
tic to
o

Recibe la
Documentación

Delegación
Departamental
de Farmacia

No
cumple

Revisa y
Evalúa la
Documentación

Cumple

Área de
Supervisión e
Inspección

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292
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Base Legal para las Inspecciones
Arto. 89. Los inspectores farmacéuticos de
la instancia correspondiente del MINSA,
realizarán inspecciones periódicas a los
establecimientos
farmacéuticos
autorizados, con el fin de controlar que se
cumplan las disposiciones de la presente
Ley y las demás normas regulatorias de
medicamentos y farmacia.

Base Legal para las Inspecciones
Arto. 90. Losinspectores farmacéuticos en
el ejercicio de sus funciones tendrán libre
acceso
a
los
establecimientos
farmacéuticos, previa presentación del
carnet que los acredite como tales, el cual
será extendido por el MINSA. Los
establecimientos prestarán todas las
facilidades necesarias para el ejercicio de
las funciones de los inspectores.

Base Legal para las Inspecciones
Arto. 91. En toda inspección...