Principios Bioéticos de la investigación biomédica

Principios éticos de la investigación biomédica en seres humanos

Necesidad de la investigación en medicina.
La medicina como toda ciencia necesita de la investigación, pues solo así puede asegurar su avance en el conocimiento de la salud y de los procesos patológicos.
El campo de la investigación médica es amplio y comprende desde experimentación bioquímica y biofísica, hasta investigacionessobre el comportamiento humano y de la sociedad. El problema ético que plantea la investigación en medicina es debido a la necesidad de experimentar en seres humanos y por esto la posibilidad de violentar sus derechos.
La historia de la medicina muestra cómo su avance ha producido mucho dolor y muerte. Para poder conocer fenómenos que ahora nos parecen obvios, se ha debido experimentar a costade muchas vidas y sufrimiento de los seres humanos. La medicina también tiene sus mártires como Miguel Servet que fue quemado en la hoguera por descubrir la circulación pulmonar.
Muchas personas han demostrado altruismo, anteponiendo el bien de la humanidad a su bienestar y aun su vida al realizar investigaciones. Tal fue el caso del Dr. Finlay, descubridor de la vacuna contra la fiebre amarilla,que pagó con su propia vida tal avance de la ciencia. El Dr. Salk , descubridor de la vacuna contra la poliomielitis, quiso experimentarla primero él y su familia, antes de probarla en el público.
El paciente a veces sabe que al prestar su concurso para una investigación, su dolor evitará el de otros y por esto lo acepta.
Una etapa terriblemente triste de la historia de la humanidad es la vividapor la medicina bajo el régimen nazi, cuando se sometieron atroces crímenes y se sacrificaron miles de personas en aras de una investigación pseudocientífica.
Al preguntársele al Dr. Fritz Klein cómo compaginaba el genocidio hecho por ellos con el Juramento Hipocrático, respondió sin vacilar: “Debía amputarse el miembro gangrenado”. Se usaron enfermos mentales como animales de experimentación,se asesinaron niños deformes, se hicieron esterilizaciones, en masa. El Dr. Josef Mengele, médico y antropólogo, en su laboratorio de Auschwitz inyectó suero en los ojos de niños para observar los cambios de color; unió mellizos para ver si se comportaban como siameses (Lifton, 1986).
El científico moderno debe preguntarse no solo: ¿Puedo hacer esto?, sino: ¿Debo hacerlo? Esta segunda respuestano la puede dar sino el científico con criterio ético.
Todo esto demuestra cómo la ciencia es arma terriblemente peligrosa si no está regida por principios éticos. Para que estas atrocidades no se volvieran a cometer se escribió el Código de Nuremberg, el cual contiene normas sobre la investigación médica, entre las cuales está la de no permitir ningún experimento, donde a priori se presuma quehabrá muerte o injuria del sujeto (Beauchamp, 1983).
Se debe buscar el bien del paciente pero en investigación es raro que los beneficios y perjuicios estén en igualdad de condiciones, sin que la balanza se incline hacia un lado. Si para un trabajo de investigación se exigiera que esa igualdad se diera, no sería posible investigar.
El mismo investigador tiene prejuicios positivos y negativosfrente a la investigación y por ello puede decirse que ninguna investigación es totalmente objetiva.
Normas de la investigación en seres humanos.
La investigación en seres humanos ha inquietado a la sociedad y a los estudiosos de la ética médica y por esto se han escrito diversas normas.
El primero código fue el Código de Nuremberg redactado en 1949 y relacionado con el famoso proceso contra loscriminales de guerra nazi.
Luego de la Asociación Médica Mundial promulgó la Declaración de Helsinki en 1964, la cual ha sido revisada posteriormente. En ésta se establecen las normas generales básicas para la investigación médica lo mismo que para la experimentación biomédica clínica y no clínica.
La ley de Ética médica establece que el médico debe atenerse a las disposiciones legales vigentes...