Procedimiento operativo

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MODULO III
Actividad Primera Etapa
POI DPIF001
Procedimiento Operativo de Inspección de BP de Almacenamiento y Distribución en Droguerías
Fecha de emisión: 01/10/2011
Fecha de Entrada envigencia: 15/11/2011
Fecha de revisión: 30/06/2012
Elaborado por: Responsable del Departamento de Fiscalización de Farmacias
Revisado y Aprobado por: Director de Farmacia Fiscalización
Anexos de POI .Normativa Nacional Vigente, Normativa Provincial Resolución 019/05 S.S. Disposición 311/06 DFHC.
Requerimiento de Distribución: Departamentos de Fiscalización de Farmacias Nivel Central, ComodoroRivadavia y Esquel. Dirección de Farmacia. 4 Copias Impresas en Papel y con soporte magnético.
Objetivo
Verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Recepción de Medicamentos de Cadena deFrío.
(Se elaborará un POI para cada sector, por ejemplo el de Control y Almacenamiento de medicamentos con o sin cadena de frío, el de Distribución y el de Despacho y Transporte.)
Alcance: Seaplicará al sector de Recepción de Medicamentos que requieren cadena de frío.
Preparación de la Inspección
1- El Responsable del Departamento de Fiscalización selecciona e indica los Inspectores quereúnen el perfil adecuado para efectuar la inspección de la Droguería correspondiente. Mínimo 2.-
2- Entrega del Expediente con el Historial de la droguería a los inspectores.-
3- Cumplida sulectura, se fija la fecha de visita sorpresiva.-
4- Se entregan formularios de Actas y Guías numeradas a los inspectores para completarlas al momento de la visita sorpresiva.-
MaterialesRequeridos:
Credencial de identificación de cada inspector. Lapiceras negras 2; formularios de actas y guías numeradas, papel carbónico, carpeta tapa dura y cuaderno para anotaciones a modo de borradorpara usar durante el recorrido de la planta; sello de identificación de cada inspector.-
Responsabilidades:
• Director de Farmacia: Aprobación de la elaboración del PON, del cronograma de...
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