Procesos En La Industria Farmaceutica

Sistemas de tratamiento de agua para un agua ultrapura (WFI)
Para la fabricación de productos, que deben inyectarse directamente en la vía sanguínea o administrarse como gotas en ojos o nariz, esnecesario utilizar agua ultrapura (agua para inyectables – WFI). Esta agua se obtiene a partir de la fi ltración y destilación y, fi nalmente, se almacena en depósitos intermedios. Los criteriosesen-ciales para todos los componentes del equipo que estén en contacto con el producto son disponer de una asepsia absoluta y poder limpiarse. Para prevenir la presencia de gérmenes, se bombea el agua auna presión de 3 bar a través de una red de distribución. Esta presión debe moni-torizarse de forma permanente.
Producción de enzimas, proteínas y anticuerpos bioreactor
Para la producción demedicamentos a menudo se utiliza el cultivo de células o microorganismos en biorreactores. Por este motivo, es indispensable disponer de la máxima higiene y limpieza, ya que incluso las impurezas más pequeñaspodrían provocar una reacción errónea al con-tacto con otros organismos. Se trata principalmente de procesos por lotes, en los que se llena el reactor por completo, y tras el transcurso del tiempo dereacción o de crecimiento, se vuelve a vaciar. La presión y el nivel deben monitorizarse continuamente para poder obtener un pro-ducto final de alta calidad.
En el reactor se encuentra la dinámicadepósitos de reacción
La parte central en la fabricación de productos farmacéu-ticos es el reactor. Se mezclan distintos productos base con disolventes y se hacen reaccionar mediante el aporte decalor. Durante el proceso, la presión, la temperatura y la consistencia del producto pueden cambiar continuamente. Un agitador se encarga de conseguir una mezcla homogé-nea del producto, lo que comportamovimiento en la superficie y una fuerte formación de espuma. Para garanti-zar un proceso seguro, debe monitorizarse el nivel del depósito de reacción de forma continua.
Separación de materia...