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ISO 9001:2000

La versión 2000 de esta norma tiene un enfoque de procesos (a diferencia de las versiones anteriores, en las cuales se establecía por ejemplo un enfoque de calidad de productos).

La metodología aplicada para la implementación debe corresponder al ciclo PDCA (Plan: planificar, Do: hacer, Check: verificar, Act: actuar) en donde se planifican los procesos, luego se implementanlos procesos planificados, luego se realizan mediciones a los procesos para ver las posibles mejoras y finalmente se toman acciones para realizar las mejoras necesarias en los procesos.

Documentos obligatorios:

- Manual de calidad
- Política de calidad
- Procedimientos obligatorios (6)
- Registros obligatorios (19)

- Manual de calidad

El manual de calidad debe contenerel alcance de la certificación, la relación de los procesos y la referencia documental.

El alcance de la certificación es el macro-proceso, por ejemplo para una fábrica de zapatos el alcance debería ser

“Fabricación y venta de zapatos”

Algunas empresas deciden limitar el alcance de certificación a algunos procesos (aunque eso no es lo óptimo), entonces para esta misma empresa un alcancelimitado podría ser:

“Fabricación de zapatos desde el proceso de post-moldura hasta la confección final”

Al poner alcances limitados, la empresa se hace responsable solo de los procesos incluidos en el alcance, pero eso no garantiza completamente la satisfacción del cliente. Establecer alcances limitados es más apropiado para las empresas que desarrollan muchas actividades o para aquellasempresas que tienen procesos demasiado complejos (empresas de la envergadura de Codelco por ejemplo).

- Política de calidad

Para implementar ISO 9001:2000 se debe establecer una Política de calidad en donde la empresa se comprometa con la satisfacción del cliente y la mejora continua, además de los requisitos propios de la empresa. El compromiso de cumplir los requerimientos de los clientesy la mejora continua se deben lograr a través de los objetivos de calidad (Pto. 5.4.1) los que deben ser objetivos, medibles, auditables y coherentes con la política de calidad. La Política de calidad es propia de cada empresa.

- Procedimientos obligatorios

- P. de Control de documentos (Pto. 4.2.3)
- P. de control de registros (4.2.4)
- P. de auditoría interna (8.2.2)
-P. de acciones correctivas (8.5.2)
- P. de acciones preventivas (8.5.3)
- P. de producto no conforme (8.3)

- Registros obligatorios

Cada vez que la norma dice “se deben mantener registros de… “ es un registro obligatorio (5.6.1 – 6.2.2 – 7.1 – 7.2.2 – 7.3.2 – 7.3.4 – 7.3.5 – 7.3.6 – 7.3.7 – 7.4.1 – 7.5.2 – 7.5.3 – 7.5.4 – 7.6 – 8.2.2 – 8.2.4 – 8.3 – 8.5.2 – 8.5.3). Sin embargo si laempresa excluye alguno de los requisitos del punto 7, podría tener menos registros obligatorios, es decir, si la empresa excluye el requisito 7.3 porque para esta empresa no aplica el diseño y desarrollo de productos, entonces no tendría los registros correspondientes a 7.3.2 – 7.3.4 – 7.3.5 – 7.3.6 – 7.3.7, entonces ya no tendría 19 registros obligatorios, sino que tendría 14 obligatorios.Además de la documentación obligatoria, las empresas usualmente tienen otros documentos (más procedimientos, más registros, instructivos de trabajo, etc.)

Planificación de procesos

Una buena forma de planificar los procesos es hacer el siguiente cuadro: (para el ejemplo usaré el proceso de ventas)

|Etapas del proceso |Descripción |Responsable |Registros |…|
|- Cotización |Se solicitan los |Ejecutivo comercial de |- Cuestionario con los |También se puede establecer por |
| |datos del cliente |la zona correspondiente |datos del cliente. |ejemplo la duración de los registros, |
| |para realizar una | |- Propuesta técnica. |la...
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