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[REV. MED. CLIN. CONDES - 2009; 20(4) 539 - 548]

ESTUDIOS OBSERVACIONALES.
LOS DISEÑOS UTILIZADOS CON MAYOR
FRECUENCIA EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA
OBSERVATIONAL STUDIES: THE MOST FREQUENT USED DESIGNS IN CLINIC
INVESTIGATION
DR. CARLOS MANTEROLA D. (1)
1. Departamento de Cirugía y Traumatología, Capacitación, Investigación y Gestión para la Salud Basada en Evidencia (CIGES)
Universidad deLa Frontera. Centro Colaborador chileno UFRO de la Red Cochrane Iberoamericana. cmantero@ufro.cl
RESUMEN
Los estudios observacionales (EO) corresponden a diseños de
investigación clínica cuyo objetivo es “la observación y el registro” de los acontecimientos sin intervención alguna en el curso
natural de estos. La o las mediciones, se pueden realizar a lo
largo del tiempo (estudiolongitudinal), ya sea de forma prospectiva o retrospectiva; o de forma única (estudio transversal).
Por otra parte, los EO pueden ser descriptivos, cuando lo que
se pretende es “describir y registrar” lo observado, como el
comportamiento de una o más variables en un grupo de sujetos en un periodo de tiempo; y analíticos, los que permiten
“analizar comparativamente grupos de sujetos” sin que exista
unproceso de asignación de los individuos en estudio a una
intervención determinada, sino que ésta ocurre de acuerdo a
la práctica clínica habitual, siendo por ende el investigador un
mero observador y descriptor de lo que ocurre.
Como todo tipo de diseños de investigación clínica, tienen sus
fortalezas y debilidades. Se pueden utilizar para informar resultados en los ámbitos del tratamiento yla prevención, la etiología y el daño o morbilidad; el diagnóstico, y el pronóstico e
historia natural; escenarios en los que los EO otorgan distintos
niveles de evidencia, según el diseño en particular y el ámbito
del que se trate.
Como grupo de diseños, pueden llegar a representar el 80%
de las publicaciones de las revistas biomédicas, independiente
de la base de datos de indización ydel eventual factor de impacto de cada revista.
Bajo el concepto de EO se agrupan el reporte y series de casos (prospectivas o retrospectivas), estudios de corte transversal, estudios de concordancia, poblacionales, correlacionales
y ecológicos; estudios de pruebas diagnósticas, estudios de
casos y controles; y estudios de cohortes (retrospectivos o
prospectivos).
Palabras clave: Estudiosobservacionales, estudios descriptivos,

Artículo recibido: 25-05-09
Artículo aprobado para publicación: 15-06-09

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estudios analíticos, series de casos, estudios de corte transversal, estudios de casos y controles, estudios de cohortes.

SUMMARY
Observational studies (OS) are clinical research designs whose
goal is “the observation and description of events withoutany
intervention in the natural course of these. Measurements
can be made over the time (longitudinal study), either
retrospectively or prospectively, or in a unique way (crosssectional study). Moreover, the EO can be descriptive, when
the aim is to “observe and describe” the behaviour of one or
more variables in a group of subjects over a period of time
and analytical, which allowscomparative analysis of groups
of subjects without a process of allocation to a given subject,
but it happens according to current clinical practice, and
therefore the researcher is a mere observer and descriptor of
what is happening.
OS have their strengths and weaknesses. They can be used
to report results in the areas of treatment and prevention,
aetiology and harm, diagnosis, prognosis andnatural history,
scenarios in which OS give evidence of different levels,
depending on the particular design and the area in question.
As group of designs, OS represent the 80% of the publications
of biomedical journals, independent of the database indexing
and the eventual impact factor of each journal.
The concept of OS includes reporting and case series
(prospective or retrospective),...