regente en farmacia

EJERCICIO 1: REFUERZO EN LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

1. Busque por internet las siguientes normas en versión PDF, archívelas en una carpeta, y revise en éstas los aspectos que indican los títulos de la tabla, verificando la información que ya se encuentra y completando la información en las celdas vacías.
NOTA 1: no resuma, pase la información tal como se encuentra en la norma, como se enseñaen las celdas ya llenas.
NOTA 2: para ubicar las normas puede usar las páginas web del Invima, del Ministerio de Salud y Protección Social, del Fondo Nacional de estupefacientes, etc., u otra que conozca.
2. Resalte las palabras claves en cada norma, de forma que permita reconocer rápidamente la información, tal como se muestra en algunas celdas.
NORMA
TEMAS QUE REGLAMENTA O REGULA
OBJETO YAMBITO DE APLICACION
ANEXOS
DECRETO 677 DE 1995
Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre lamateria.
Artículo 1º. Ámbito de aplicación. Las disposiciones Contenidas en el presente Decreto regulan parcialmente el régimen de registros y licencias, control de calidad y vigilancia sanitaria de los medicamentos cosméticos, preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales, productos de ase, higiene y limpieza y otros productos de uso doméstico en lo referente a la producción,procesamiento, envase, expendio, importación, exportación y comercialización.
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DECRETO 2200 DE 2005
Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras
Disposiciones
Artículo 1º. Objeto. El presente decreto tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.
Artículo 2º. Campo de aplicación. Las disposiciones del presente decreto se aplicarán alos prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de los regímenes de excepción contemplados en el artículo 279 de la Ley 100 de 1993, a todo establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos, en relación con el o los procesos para los que esté
autorizado y a toda entidad o persona querealice una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.
Parágrafo. Se exceptúan de la aplicación de las disposiciones contenidas en el presente decreto a los laboratorios farmacéuticos cuyo funcionamiento continuará regido por las normas vigentes sobre la materia.

DECRETO 2330 DE 2006
por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones


DECRETO1011 DE 2006
Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SOGCS)
ARTÍCULO 1º .- CAMPO DE APLICACIÓN. Las disposiciones del presente decreto se aplicarán a los Prestadores de Servicios de Salud, las Entidades Promotoras de Salud, las Administradoras del Régimen Subsidiado, las EntidadesAdaptadas, las Empresas de Medicina Prepagada y a las Entidades Departamentales, Distritales y Municipales de Salud.

Así mismo, a los prestadores de servicios de salud que operen exclusivamente en cualquiera de los regímenes de excepción contemplados en el artículo 279 de la Ley 100 de 1993 y la Ley 647 de 2001, se les aplicarán de manera obligatoria las disposiciones del Sistema Obligatorio deGarantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud -SOGCS- de que trata este decreto, excepto a las Instituciones del Sistema de Salud pertenecientes a las Fuerzas Militares y a la Policía Nacional, las cuales podrán acogerse de manera voluntaria al SOGCS y de manera obligatoria, cuando quieran ofrecer la prestación de servicios de salud a Empresas...