REGLAMENTO VIGENTE DE COMERCIALIZACI N DE MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR

REGLAMENTO VIGENTE DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
La Ley Orgánica Del Sistema De Salud Ecuatoriano indica que el “estado será el encargado en su papel de rector de las políticas en el campo de la salud de controlar la venta de medicamentos”
Art. 153 de la Ley Orgánica de Salud prescribe que: “Todo medicamento debe ser comercializado en establecimientos legalmenteautorizados. Para la venta al público se requiere de receta emitida por profesionales facultados para hacerlo, a excepción de los medicamentos de venta libre, clasificados como tales con estricto apego a normas farmacológicas actualizadas, a fin de garantizar la seguridad de su uso y consumo.”
Art. 25 de la Ley Orgánica de Salud establece que: “La venta y/o dispensación de medicamentos puede hacerse bajolas siguientes modalidades: a) Receta médica; b) Receta especial para aquellos que contienen psicotrópicos o estupefacientes; y, c) De venta libre.”
Mediante Decreto Ejecutivo No. 1290 publicado en el Suplemento del Registro Oficial No. 788 de 13 de septiembre de 2012, se creó la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria– ARCSA como persona jurídica de derecho público, conindependencia administrativa, económica y financiera, adscrita al Ministerio de Salud Pública;
Acuerda:
EXPEDIR EL REGLAMENTO PARA CLASIFICAR LOS MEDICAMENTOS EN GENERAL, PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL Y MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS COMO DE VENTA LIBRE

En el que en el capítulo II constara CRITERIOS PARA CLASIFICAR LOS MEDICAMENTOS EN GENERAL, PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USOMEDICINAL Y MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS COMO DE VENTA LIBRE

Art. 3.- Para clasificar los medicamentos en general, productos naturales procesados de uso medicinal y medicamentos homeopáticos como de venta libre, se deberá cumplir con los siguientes criterios:
3.1 Que hayan demostrado eficacia y seguridad para ser utilizados en la prevención, alivio de síntomas o signos de enfermedades leves de fácilidentificación;
3.2 Que tengan un amplio rango de seguridad, de tal modo que la administración voluntaria o involuntaria de dosis superiores a las recomendadas, no represente un peligro grave para la salud del paciente;
3.3 Que posean un amplio margen de dosificación, susceptible de ser adaptado a la edad y peso del paciente;
3.4 Que su empleo no genere tolerancia o dependencia y que no seansusceptibles de abuso;
3.5 Que cuando se utilicen de acuerdo a las instrucciones, no enmascaren enfermedades serias ni retrasen el diagnóstico y tratamiento de una condición que requiere de atención médica;
3.6 Que su empleo sea seguro en todos los grupos etarios de la población;
3.7 Que las formas farmacéuticas generalmente sean de vía oral (VO) o tópica y no de administración intravenosa (IV) ointramuscular (IM);
3.8 Que el principio activo haya sido comercializado bajo prescripción médica por lo menos durante diez (10) años, demostrando un índice favorable de seguridad y eficacia documentada con datos de farmacovigilancia;
3.9 Que los reportes de reacciones adversas no se hayan incrementado durante el periodo de comercialización.1


FACTORES PREDISPONENTES EN LA AUTOMEDICACIÓN
Loautomedicación no es un acción producida por un sola causa sin que con lleva múltiples factores que estimulan y aumentan esta práctica de forma poco saludable que puede ocasionar que la enfermedad inicial empeore ya que de los fármacos consumidos con mayor frecuencia pueden enmascarar síntomas importantes para el diagnóstico real de las patologías o presentar efectos adversos indeseables que lleven aun padeciendo secundario como el caso de los AINES y sus relación con la ulcera péptica.
Factores más acomunes que llevan a la automedicación:
Factores Cognitivos:
La experiencia de nuestros propios familiares que nos ofrecen una alternativa para la solución de nuestros problemas de salud basados en el éxito que obtuvieron con determinados medicamentos.
También influye el bajo nivel de...