Requisitos de la norma iso 9001:2000

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Orientación acerca de los requisitos de documentación de la Norma ISO 9001:2000
Documento: ISO/TC 176/SC 2/N 525R Marzo 2001
© ISO Traducción aprobada el 2001-05-31

Prólogo de la versión en español Este documento ha sido traducido por el Grupo de Trabajo “Spanish Translation Task Group” del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que han participadorepresentantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los siguientes países: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, España, Estados Unidos de Norte América, México, Perú, Uruguay y Venezuela. Igualmente, han participado en la realización del mismo representantes de COPANT (Comisión Panamericana de Normas Técnicas) y de INLAC (InstitutoLatinoamericano de Aseguramiento de la Calidad).

1 Introducción Dos de los objetivos más importantes en la revisión de la serie de normas ISO 9000 han sido: a) desarrollar un conjunto simplificado de normas que sean igualmente aplicables a organizaciones pequeñas, medianas y grandes. que la cantidad y detalle de la documentación requerida, sean más adecuados a los resultados deseados de lasactividades del proceso de la organización.

b)

La Norma ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos ha alcanzado estos objetivos, y el propósito de esta orientación adicional es explicar la intención de la nueva norma específicamente en lo relativo a la documentación.

Traducción consensuada por el ISO/TC 176 STTG © ISO 2001

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La Norma ISO 9001:2000 ha reducidosignificativamente los requisitos de documentación y establece menos preceptos que la versión 1994 de la misma norma. Permite mayor flexibilidad a la organización en cuanto a la forma que escoge para documentar su sistema de gestión de la calidad (SGC). Esto permite que cada organización desarrolle la mínima cantidad de documentación necesaria a fin de demostrar la planificación, operación y control eficacesde sus procesos y la implementación y mejora continua de la eficacia de su SGC. Se debe hacer énfasis en el hecho de que la Norma ISO 9001 requiere (y siempre ha requerido) un “sistema de gestión de la calidad documentado”, y no un “sistema de documentos”. 2 ¿Qué es un “documento”? – Definiciones y referencias

A continuación se indican algunos de los objetivos principales de la documentaciónde una organización, independientemente de que tenga o no implementado un SGC formal; a) Comunicación de la información - como una herramienta para la comunicación y la transmisión de la información. El tipo y la extensión de la documentación dependerá de la naturaleza de los productos y procesos de la organización, del grado de formalidad de los sistemas de comunicación y de la capacidad de laspersonas para comunicarse dentro de la organización, así como de su cultura. b) Evidencia de la conformidad - aporte de evidencia de que lo planificado se ha llevado a cabo realmente. c) Compartir conocimientos - con el fin de difundir y preservar las experiencias de la organización. Un ejemplo típico sería una especificación técnica, que puede utilizarse como base para el diseño y desarrollo de unnuevo producto. En el Anexo A se presenta una lista de términos comúnmente empleados en relación con la documentación (tomada de la Norma ISO 9000:2000). Se debe hacer énfasis en el hecho de que, de acuerdo con la Norma ISO 9001:2000, apartado 4.2 Requisitos de la documentación, los documentos pueden encontrarse en cualquier forma o tipo de medio, y la definición de “documento” en la Norma ISO9000:2000, apartado 3.7.2, ofrece los siguientes ejemplos: papel disco magnético, electrónico u óptico fotografía muestra patrón

Traducción consensuada por el ISO/TC 176 STTG © ISO 2001

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Para mayor orientación, los usuarios pueden también referirse al Informe Técnico ISO/TR 10013 Directrices para la documentación de los sistemas de gestión de la calidad. 3 Requisitos de documentación de...
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