Requisitos De La Norma Iso 9001

Requisitos de la norma ISO 9001: 2008
INTRODUCCIÓN
En este tema se especifican los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad aplicables a toda
organización, cuando ésta quiera o necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos
o servicios que cumplan los requisitos del cliente.

OBJETIVO
Describir el contenido de la norma ISO 9001: 2008.

SISTEMA DE GESTIÓN DE LACALIDAD- REQUISITOS
¿Cuál es el principio de la norma ISO 9001:2008?

¿Qué significa enfoque en procesos?

Cumplir con requisitos
Aportar valor en los procesos
Medición de resultados del desempeño
Mejora de los procesos por medio de mediciones objetivas.

¿POR QUÉ CERTIFICARSE POR ISO 9001?
1. Porque se quiere obtener reconocimiento.
2. Porque sus clientes se lo solicitan.
3. Porque es unaherramienta de gestión de la calidad
4. La mejora continua y el sistema de gestión de calidad de la empresa.
5. Es una herramienta de promoción y ventas: nuevos mercados, competencia.

Relación entre ISO 9001:2008 e ISO 9004:2009
Tanto la norma ISO 9001 como la norma ISO 9004 han sido diseñadas para ser compatibles con
otras normas del sistema de gestión. Dichas normas se complementan entresí, pero también
pueden ser utilizadas de manera independiente.

NOTA: LA MEJORA CONTINUA Y EFICIENCIA SE LOGRAN CON LA ISO 9004, SIENDO UTILIZADA
CUANDO LA ALTA DIRECCIÓN QUIERE IR MÁS ALLÁ DE LOS REQUISITOS Y LOS BENEFICIOS DE LA
NORMA ISO 9001.

El diseño de implementación del Sistema de Gestión de Calidad en una organización está
influenciada por: su entorno empresarial, los cambiosen ese medio, o los riesgos asociados con el
medio ambiente.

Requisitos normativos
1. Sistema de Gestión de Calidad
2. Responsabilidad de la dirección
3. Gestión de los recursos
4. Realización de los productos y servicios
5. Medición, análisis y mejora
1. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Requisitos Generales
Definir los procesos que serán sujetos del Sistema de Calidad

¿Qué más deborealizar con los procesos?
Disponer de recursos e información
Medir y analizar los procesos
Mejorar los procesos

Requisitos de la documentación
Definir un sistema robusto y documentado que sustente una excelente gestión de calidad, con un
Manual de Calidad, base de toda la filosofía del sistema de calidad implantado.
La filosofía fundamental del sistema de calidad se centra en un enfoque alproceso y en el diseño
de un sistema documentado que garantice la gestión de calidad.
En notas aclaratorias de la norma señala que el término procedimiento documentado significa
que el procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido, y que la
extensión de la documentación del SGC puede diferir de una organización a otra, debido a sus
características y complejidad.Además la documentación puede estar en cualquier formato o tipo de medio.
Manual de calidad
Pirámide documental del SGC

Estructura documental genérica

Rol de la documentación
El objetivo fundamental de la norma ISO 9001 es lograr un servicio o un producto consistente, vía
un sistema documentado del proceso evitando generar un sistema burocrático.
Lo importante son los resultados y no losdocumentos.
Riesgos de la documentación
Generar burocracia.
Generar un excesivo detallismo.
Generar resistencia.
Documentar lo innecesario
No documentar lo necesario.
La clave está en enfocarse a los procesos y a sus puntos críticos

Control de los documentos
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles para:
Aprobar los documentos
Revisar, actualizar y aprobarde nuevo.
Asegurar que se identifican los cambios y el estado actual de los documentos.

Control de los registros
Los registros son la evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la
operación del Sistema de Gestión de la Calidad.
Legibles, identificables y recuperables.
Deben ser controlados.

2. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

3. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

El...