requisitos de nacionalizacion de mercancias en colombia

PROCESOS DE IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN SEGÚN NORMAS Y POLÍTICAS INTERNAS Y EXTERNAS





PERMISOS Y REGISTROS SANITARIOS,
REQUISÍTOS DE NACIONALIZACIÓN DE MERCANCÍAS

















TECNOLOGO EN NEGOCIACIÓN INTERNACIONAL
MOSQUERA CUNDINAMARCA
2013
CONTENIDO



INTRODUCCIÓN


OBJETIVOS


OBJETIVO GENERAL


OBJETIVOS ESPECÍFICOS



1. PERMISOS YREGISTROS SANITARIOS
2. REQUISITOS DE NACIONALIZACIÓN DE MERCANCÍAS



GLOSARIO


CONCLUSIONES


BIBLIOGRAFÍA


INTRODUCCIÓN
1. PERMISOS Y REGISTROS SANITARIOS
REGISTRO SANITARIO INVIMA
Cómo tramitar su Registro Sanitario ante dicha entidad:
INVIMA, es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, es una entidad de vigilancia y control de carácter técnico científico,que trabaja para la protección de la salud individual y colectiva de los colombianos, mediante la aplicación de las normas sanitarias asociada al consumo y uso de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y otros productos objeto de vigilancia sanitaria.
REGISTRO SANITARIO:

Es el documento expedido por la autoridad sanitaria correspondiente (Invima), mediante el cual se autoriza a unapersona natural o jurídica para fabricar, envasar e importar un alimento con destino al consumo humano.

PERMISO SANITARIO:

Es el documento expedido por el Invima, por el cual se autoriza a un microempresario para fabricar y vender alimentos de consumo humano en el territorio nacional con sus excepciones (Excepciones: Carnes, sus productos y sus preparados, leche en todas sus variedades, cremade leche, mantequilla, quesos frescos y maduros, aceites o grasas de mantequilla, mayonesa y productos preparados a base de huevo, enlatados, comidas precocidas y congeladas de origen animal, agua envasada y alimentos infantiles).


REGISTRO SANITARIO:

APLICACIÓN DEL DECRETO:
Artículo 1°. Objeto y ámbito de aplicación. El presente decreto tiene por objeto, regular el régimen de registrossanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria en lo relacionado con la producción, procesamiento, envase, empaque, almacenamiento, expendio, uso, importación, exportación, comercialización y mantenimiento de los dispositivos médicos para uso humano, los cuales serán de obligatorio cumplimiento por parte de todas las personas naturales o jurídicas que se dediquen a dichas actividadesen el territorio nacional.
CLASIFICACIÓN DEL RIESGO:
La clasificación de los dispositivos médicos realizada por el fabricante, se fundamenta en los riesgos potenciales relacionados con el uso y el posible fracaso de los dispositivos con base en la combinación de varios criterios tales como, duración del contacto con el cuerpo, grado de invasión y efecto local contra efecto sistémico.
Se deberáestablecer la clasificación de los dispositivos médicos siguiendo las reglas establecidas en el artículo 7° del presente decreto, dentro de las siguientes clases:
Clase I. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que norepresentan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.
Clase IIa. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
Clase Ilb. Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
Clase III.Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.
TIPOS DE REGISTRO SANITARIO
REGISTRO SANITARIO:
Los dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología...