resolución administrativa de sancion

VISTO:

El Acta de Inspección por Verificación Nº V156-2000, El Acta de Inspección por Verificación Nº V160-2000, Expediente N° 000871-2000, el Informe Técnico Nº 034-2000-GRCUSCO/DRSC-DESI-DMID-CVS-RACC, el Informe Legal Nº 018-2000-GRCUSCO/DRSC-DESI-DMID-DGG y demás documentación adjunta.

CONSIDERANDO:

Que, la Autoridad de Salud es la encargada del Control Sanitario de los productosFarmacéuticos y Afines, así como de velar por el cumplimiento de las disposiciones reguladas por la Ley Nº 26842 Ley General de Salud, Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, el Decreto Supremo Nº 016-2011-SA Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios; y elDecreto Supremo Nº 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos;

Que, el personal Inspector Químico Farmacéutico de la Dirección de Medicamentos Insumos y Drogas de la Dirección Regional de Salud del Cusco, en fecha 18 de Diciembre del 2013, se constituyeron en el Establecimiento Farmacéutico - Oficina Farmacéutica denominada “BOTICA ” de propiedad de Don , con Registro Único delContribuyente - RUC N° 00000000000, ubicada en la Av. {{{ññññññ V-7, Distrito de ohikolll, Provincia y Departamento del Cusco, para verificar el buen funcionamiento del establecimiento farmacéutico en cumplimiento al plan de trabajo de inspecciones programadas para la Región del Cusco;

Que, en visita inspectiva reflejada en el Acta de Inspección por Verificación Nº V160-2013, se constató que elestablecimiento no cuenta con Autorización Sanitaria de Funcionamiento otorgada por la Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas Cusco, incumpliendo con lo dispuesto en el Artículo 17° del Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, infracción contemplada en el numeral 04 del Anexo Nº 01 del Decreto Supremo Nº 014-2011-SA y sancionada con una multa de Tres UnidadesImpositivas Tributarias (3 UITs), así mismo se ha constatado que no cuenta con Director Técnico Químico Farmacéutico incumpliendo con lo dispuesto en el Artículo 41º del Decreto Supremo Nº 014-2011-SA, infracción contemplada en el numeral 01 del Anexo Nº 01 del Decreto Supremo Nº 014-2011-SA y sancionada con una multa de Tres Unidades Impositivas Tributarias (3 UITs); razones por lo que se procedióa ratificar la medida de cierre temporal de todas las Instalaciones del establecimiento como Medida de Seguridad Sanitaria en resguardo de la salud de la población por no cumplir con las exigencias establecidas por el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos aprobado por el Decreto Supremo Nº 014-2011-SA y la Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y ProductosSanitarios y sendas normativas vigentes de salud; medida que fue tomada en fecha 02 de Diciembre del 2013 en acto inspectivo reflejado en acta de inspección por verificación Nº V156-2013; así mismo se ha verificado la existencia de productos con observaciones sanitarias por lo que se incautaron y detallaron en acta complementaria, la misma que contempla la existencia de productos sujetos a fiscalizaciónsanitaria en área de almacenamiento y dispensación, estos tienen como observación sanitaria el ser Controlados (son psicotrópicos pertenecientes a la Lista IV B) y no tener libro de control de los mismos incumple lo dispuesto en el Artículo 40° del Decreto Supremo N° 023-2001-SA Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria; así mismo seincumple lo contemplado en el Artículo 38° del Decreto Supremo Nº 014-2011-SA infracción contenida en el numeral 22 del anexo Nº 01 del Decreto Supremo Nº 014-2011-SA y sancionada con una multa de Una Unidad Impositiva Tributaria (01 UIT);

Que, en segunda intervención de fecha 18 de Diciembre del 2013 se constató que el establecimiento incumplía con el cierre temporal impuesto como medida de...