Resolucion_ARCSA DE 067 2015 GGG_pagweb 1

RESOLUCIÓN ARCSA-DE-067-2015-GGG
LA DIRECCIÓN EJECUTIVA DE LA AGENCIA NACIONAL DE
REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
CONSIDERANDO
Que, la Constitución de la República del Ecuador, en el artículo 32, manda
que: “La Salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización
se vincula al ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua,
la alimentación, (…) y otros quesustentan el buen vivir”;
Que, la Constitución de la República del Ecuador en su artículo 361, dispone
que: “El Estado ejercerá la rectoría del sistema a través de la autoridad
sanitaria nacional, será responsable de formular la política nacional de
salud, y normará, regulará y controlará todas las actividades
relacionadas con la salud, así como el funcionamiento de las entidades
del sector”;
Que, laConstitución de la República del Ecuador, en su artículo 424, dispone
que: “(…) La Constitución es la norma suprema y prevalece sobre
cualquier otra del ordenamiento jurídico. Las normas y los actos del
poder público deberán mantener conformidad con las disposiciones
constitucionales; en caso contrario carecerán de eficacia jurídica (…)”;
Que, la Constitución de la República del Ecuador, en suartículo 425,
determina que el orden jerárquico de aplicación de las normas será el
siguiente: “(…) La Constitución; los tratados y convenios
internacionales; las leyes orgánicas; las leyes ordinarias; las normas
regionales y las ordenanzas distritales; los decretos y reglamentos; las
ordenanzas; los acuerdos y las resoluciones; y los demás actos y
decisiones de los poderes públicos (…)”;
Que, laAsamblea Nacional expidió la Ley Orgánica de Incentivos para
Asociaciones Público – Privadas y la Inversión Extranjera de 15 de
diciembre de 2015, publicada en el Suplemento del Registro Oficial No.
de 652 del 18 de diciembre 2015, mediante el cual reformó a la Ley
Orgánica de Salud.

Que, la Ley Orgánica de Salud, en el Artículo 6, Numeral 18, señala como
responsabilidad del Ministerio de Salud Públicaregular y realizar el
control sanitario de la producción, importación, distribución,
almacenamiento, transporte, comercialización, dispensación y expendio
de alimentos procesados, (…) y otros productos para uso y consumo
i

humano; así como los sistemas y procedimientos que garanticen su
inocuidad, seguridad y calidad;
Que, la Ley Orgánica de Salud, en el Artículo 16, dispone que: “El Estadoestablecerá una política intersectorial de seguridad alimentaria y
nutricional, que propenda a eliminar los malos hábitos alimenticios,
respete y fomente los conocimientos y prácticas alimentarias
tradicionales, así como el uso y consumo de productos y alimentos
propios de cada región y garantizará a las personas, el acceso
permanente a alimentos sanos, variados, nutritivos, inocuos y
suficientes.”;Que, la Ley Orgánica de Salud en su Artículo 129, dispone que: “El
cumplimiento de las normas de vigilancia y control sanitario es
obligatorio para todas las instituciones, organismos y establecimientos
públicos y privados que realicen actividades de producción, importación,
exportación, almacenamiento, transporte, distribución, comercialización y
expendio de productos de uso y consumo humano”;Que, la Ley Orgánica de Salud en su Artículo 131, manda que: “El
cumplimiento de las normas de buenas prácticas de manufactura, (…)
será controlado y certificado por la autoridad sanitaria nacional”;
Que, la Ley Orgánica de Salud en su Artículo 132, establece que: “Las
actividades de vigilancia y control sanitario incluyen las de control de
calidad, inocuidad y seguridad de los productos procesadosde uso y
consumo humano, así como la verificación del cumplimiento de los
requisitos técnicos y sanitarios en los establecimientos dedicados a la
producción, almacenamiento, distribución, comercialización, importación
y exportación de los productos señalados”;
Que, la Ley Orgánica de Salud en su Artículo 135, dicta que: “Compete al
organismo correspondiente de la autoridad sanitaria nacional...