retiro de producto

6.7 PROCEDIMIENTO PARA EL RETIRO DE JARABES DEL MERCADO

Retiro de producto:
Es una de las medidas de seguridad sanitaria que la Secretaría de Salud, mediante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, (COFEPRIS) ejecuta con la intervención de los procesadores y consumidores, con fundamento en procedimientos legales. El retiro consiste en sustraer del mercado aquellosproductos que no cumplen con las disposiciones aplicables o bien; dicho cumplimiento es solamente parcial y no total. Para los fines de inocuidad sanitaria. Son métodos alternativos apropiados para la eliminación o corrección de un producto que no cumpla las leyes bajo las cuales se rige un país.

Procedimiento:
Para el retiro de los jarabes que no cumplan con las disposiciones aplicables, odicho de otra forma el cumplimiento es parcial, puesto que es una medida de seguridad sanitaria que la Secretaria de Salud por medio de la COFEPRIS lleva acabo con la participación del banco de las tres patas es decir con consumidores-proveedores y clientes.


a) Cuando es evidente e indispensable la posibilidad de tener que retirar un jarabe, hay que informar inmediatamente al director decontrol de calidad y al director de producción.

b) El director de control de calidad notificara al responsable sanitario la detección de una situación que podría desencadenar el retiro de producto del mercado sin llegar a la devolución; este debe notificar a la Secretaría de salud a través de la COFEPRIS la decisión de cualquier retiro de producto del mercado.
c) Se debe realizar unanotificación de retiro del producto. Para este caso si la autoridad correspondiente o el público en general tiene conocimiento de cualquier alerta
sanitaria relacionada con inocuidad, deberá notificar por cualquier sistema de comunicación disponible a la Autoridad Federal, el cual tiene la responsabilidad de notificar a los Servicios de Salud del Estado al mismo tiempo que ha recibido dicha alarma, con elobjetivo de ejecutar las medidas de seguridad que procedan en manera inmediata.

d) El responsable sanitario debe asumir la responsabilidad de indagar inmediatamente, utilizando todos los recursos de la compañía, para determinar lo antes posible de que situación de retiro se trata. y procede inmediatamente a hacer una notificación de retiro indicando al menos los puntos mencionados acontinuación:
Nombre del producto.
Fabricante del producto
Fechas y clientes primarios.
Cantidad de producto a ser retirado.
Lugar de acopio.
Lote(es) involucrado(s).
Causa

e) El responsable sanitario debe asegurarse si procede la sospecha de retiro de jarabes mediante investigación en un periodo no mayor a un día a partir de que se le ha notificado. Si procede reportar en el formato número 1“Retiro de Producto del Mercado”, una vez confirmada la sospecha comunicar el retiro de jarabes del mercado, a los involucrados en el proceso del retiro, es decir esta iniciativa surge de la empresa hacia el cliente.
f) El responsable sanitario se encarga de localizar al encargado de ventas, este realiza el rastreo del destino del producto o lote a través del sistema de facturación. Este llena, conla información que solicita, el formato numero 2 referente a la lista de los clientes y cantidades del producto o lote a los cuales se distribuyó el producto.

g) El encargado de ventas Comunica el evento por escrito en el menor tiempo y de la forma más clara y amable a los clientes para así evitar una devolución; contactar al cliente o clientes para conocer las cantidades que tenga enexistencia de jarabes a retirar y proporcione por escrito esta información al Responsable Sanitario en el formato número 3 “Lista de Existencia con las que cuenta el Cliente del Producto a Retirar”.

h) El responsable sanitario supervisa de forma correcta el progreso del retiro de producto del mercado. Si ya se tiene la información requerida registre esta información en el apartado número 8 del...