Sibutramina

NUEVO MEDICAMENTO A EXAMEN
COMITÉ DE EVALUACIÓN DE NUEVOS MEDICAMENTOS
http://www.euskadi.net/sanidad
SIBUTRAMINA
Una vez realizada la evaluación de la SIBUTRAMINA de acuerdo con la evidenciacientífica disponible en este momento, el Comité
de Evaluación de Nuevos Medicamentos (CENM) recomienda:
Nombre Comercial y presentación:
Calificación: NO APORTA NADA NUEVO
Es de gran importancia lanotificación, al Centro de Farmacovigilancia del País Vasco, de las sospechas de reacción adversa a
los nuevos medicamentos.
Posibilidades de calificación:
Interesante
Aporta algo
Aporta ensituaciones concretas
No aporta nada nuevo
Experiencia clínica insuficiente ¿?
N.º 63 - 2002
Condiciones de dispensación:
Con receta médica. No financiable
Fecha de comercialización:
Abril 2001Fecha evaluación:
Febrero 2002
Sibutramina
(10-15mg/día)
La nueva especialidad farmacéutica no aporta ventajas frente a
otras especialidades disponibles en el mercado.
Continuar utilizando eltratamiento considerado de elección (no farmacológico), ante
la falta de eficacia de SIBUTRAMINA a largo plazo y su peor perfil de seguridad.
Sibutramina es un compuesto estructuralmente relacionado conanfetamina, que actúa inhibiendo la recaptación
de noradrenalina, de serotonina y en menor medida de dopamina. Proporciona una sensación de saciedad y
además produce un efecto termogénico (atenúa ladisminución adaptativa del metabolismo basal durante la pérdida
de peso).
Los ensayos clínicos aleatorizados muestran que sibutramina provoca una pérdida de peso relacionada con la
dosis, con unadosis óptima de entre 10-15 mg/día. La pérdida de peso medio fue mayor con sibutramina que
con placebo, entre 4 y 5 kg al año. Esta pérdida de peso se recupera con el tiempo tras el cese deltratamiento,
aunque más lentamente de lo que se produce la pérdida de peso. No está recomendada su utilización en
tratamientos de más de 1 año de duración y debe utilizarse como tratamiento coadyuvante de...