Simple
Facultad de Medicina
Secretaría de Ciencia y Técnica
Sociedad Científica de Estudiantes de
Medicina de Tucumán
El Diseño Metodológico
Tipos de Investigación
Prof. Dra. Liliana Fracchia
2009
1
Objetivos
Herramientas conceptuales generales
sobre :
sobre
– Clasificación
– Métodos y Técnicas
cnicas
Diseños de Investigación para
Dise
paraEstudios Cuantitativos
Estudios
Diseño y Métodos de la Investigación
Dise
Cualitativa
Cualitativa
Investigación Multimétodos
Investigaci
2
Planificación
¿Cómo se investigará el problema?
Diseño Metodológico
Tipo de Estudio
Población o Muestra
Consideraciones Éticas
Técnicas e Instrumentos
Técnicas Estadísticas
Variables
Procedimientos
Tiempo y Recursos
3
Tipos deInvestigación
Criterios de Clasificación
Control de Asignación de Observacional
Factores de Estudio
Experimental
Descriptivo
Finalidad del Estudio
Analítico
Secuencia Temporal
Transversal
Longitudinal
Inicio del Estudio en Relación
A la Cronología de los Hechos
Prospectivo
Retrospectivo
4
Clasificación de Tipos de Diseños
Estudios Descriptivos Transversales
Estudios
–Estudios de Prevalencia
– Estudios de Asociación Cruzada
– Serie de Casos
– Evaluación de Pruebas Diagnósticas
– Estudios de Concordancia
5
Clasificación de Tipos de Diseños
Estudios Analíticos Observacionales
Estudios
– Cohortes (causa – efecto)
(causa
Prospectivos
Prospectivos
Retrospectivos
Retrospectivos
Retroprospectivos (Ambispectivos)
Retroprospectivos
– Casos y Controles(efecto – causa)
(efecto
– Estudios Híbridos
6
Objetivo
Herramientas conceptuales sobre los
procedimientos, métodos y técnicas
procedimientos,
cnicas
mediante los cuales se:
mediante
– Diseño de una Intervención (EC).
– Seleccionan las unidades de
Seleccionan
observación.
observaci
– Recoge información.
– Analiza e interpreta resultados.
7
Clasificación de Tipos deDiseños
Estudios Analíticos Experimentales
Estudios
– Ensayos No Controlados
Ensayos sin grupo control
Ensayos
Ensayos con control externo
– Ensayos Controlados
Ensayos Clínicos en paralelo
Ensayos
Ensayos Clínicos Cruzados
Ensayos
Ensayos Comunitarios
Ensayos
8
Objetivo de los EC
Estimar la eficacia de una intervención:
Estimar
Preventiva
Preventiva
Curativa
CurativaRehabilitadora
Rehabilitadora
9
Se definen porque...
El investigador tiene control sobre el
factor de estudio, decide:
factor
– Qué tratamiento?
– Con qué pauta?
– Cuánto tiempo?
recibirá cada uno de los grupos de estudio
10
10
Algoritmo de Clasificación de los Estudios Analíticos
Sí
¿Existe control del Factor de Estudio?
Experimental
No
Observacional
¿Existe un grupocontrol Concurrente?
Sí
La formación de los grupos en función:
No
Ensayo controlado
Exposición
al factor
¿La asignación es aleatoria?
Sí
Presencia de
enfermedad
o efecto
No
Ensayo clínico
aleatorio
Ensayo clínico
Controlado no
aleatorio
Cohortes
Ensayo no controlado
Casos y Controles
11
11
Ensayos Clínicos
Eficacia de nuevos fármacos.
EficaciaNuevas pautas terapéuticas, vías de
Nuevas
as
administración o nuevas indicaciones.
administraci
Medidas sanitarias: pautas
organizativas de consulta.
organizativas
Eficacia del consejo médico en el
Eficacia
dico
tratamiento de una enfermedad.
tratamiento
Eficacia de un nuevo método de
Eficacia
todo
aprendizaje.
aprendizaje.
12
12
Investigación Farmacoclínica
Fase I
Fase
–Objetivo principal: evaluar la seguridad de
evaluar
un nuevo fármaco en seres humanos.
un
– Sujetos: voluntarios sanos (20 a 80
voluntarios
personas)
personas)
– Diseño: estudios no controlados
Fase II
Fase
– Objetivo principal: Evaluación inicial de
inicial
efectos terapéuticos.
efectos
– Sujetos: pacientes potenciales (100 a 200)
– Diseño: estudios no controlados
13
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