Tafirol

INFORMACION PARA PRESCRIBIR AMPLIA

1.

Nombre comercial:
TAFIROL®

2.

Nombre genérico
PARACETAMOL

3.

Forma farmacéutica y formulación:
Cada tableta contiene:
Paracetamol DC 90 equivalente a……………………………. 1000 mg
de Paracetamol

4.

Indicación terapéutica:
Analgésico-Antipirético
Tafirol® esta indicado en el tratamiento sintomático del dolor agudo y crónico de
diversaetiología de intensidad leve a moderada como cefalea, odontálgias, dolor
muscular, lumbalgias, adyuvante en el tratamiento de la migraña, artritis y
artrosis, así como en el síndrome febril.
Se ha demostrado farmacocinéticamente que la dosis óptima para el mayor
efecto analgésico del paracetamol es de 1000 mg en lugar de dosis de 500/650
mg administrados a intervalos menores, e inclusive dosissuperiores a 1000 mg
por toma no incrementan el efecto analgésico de este analgésico.

5.

Farmacocinética y farmacodinamia en humanos:
El paracetamol (acetaminofen,4’hidroxiacetanilida) es un analgésico-antipirético
usado ampliamente en la clínica. El paracetamol ejerce su acción analgésica
elevando el umbral del dolor en el SNC periférico, normaliza la hipertermia al
actuar sobre elcentro hipotálamico responsable de regular la temperatura
corporal.
El paracetamol es tan eficaz como el ácido acetil-salicílico en su acción
analgésica y antipirética, pero sin las reacciones adversas características de los
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salicilatos. Por estas diferencias Tafirol® puede ser usado en pacientes alérgicos
al principio activo de referencia y/o a los de numerosos AINEs.
El paracetamol seabsorbe rápidamente del tracto gastrointestinal, empezando
su acción analgésica entre los 15 y 30 minutos después de su ingestión, se
metaboliza en el hígado por acción de las enzimas microsomales hepáticas. El
nivel plasmático máximo se alcanza en aproximadamente 60 minutos. Se
distribuye uniformemente en los líquidos corporales de todos los tejidos, con
excepción del adiposo. Se elimina porvía renal como metabolitos conjugados; el
3% de la dosis puede excretarse sin alteración.
La vida media plasmática del paracetamol es de 2 horas aproximadamente, su
unión a proteínas del plasma oscila entre 25 al 50%.
En la reunión de la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP) en
el año 1997; Andrew Moore y colaboradores presentaron un análisis de 31
ensayos (Pain No. 70(1997) 193-201) el cual demuestra la eficacia del
Paracetamol en dosis de 1 g vs dosis de 600/650 mg del mismo principio activo.
R.B. Lipton y cols. publicaron en Archives of Internal Medicine 2000; 160: 34863492; el resultado de su estudio randomizado, doble ciego, “Eficacia y Seguridad
del Acetaminofen en el tratamiento de la migraña” la dosis empleada de
Paracetamol fue 1 g. El alivio del dolor2 horas después de su administración fue
del 57.8% versus 38.7% del grupo con placebo, mejorando, además, la fotofobia
y la fonofobia.
M. Shamoon y cols. estudiaron el perfil del paracetamol en el manejo de
pacientes con osteoartritis (Am J Med 2001; 110 (3A):465 Excerpta Medica). Los
autores concluyen que el Paracetamol en dosis completas de 4g/día (1 g cada 6
horas) tiene eficaciacomparable a la del Ibuprofeno en pacientes con artrosis de
rodilla.
6.

Contraindicaciones:
Tafirol® esta contraindicado en los siguientes casos:
Hipersensibilidad reconocida a la droga, alteración de la función hepática,
trastornos de la coagulación, úlcera péptica activa, pacientes con adicción al
alcohol, durante el periodo de lactancia, por periodos prolongados en la
gestación.

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7.Precauciones generales:
La eficacia y seguridad del Paracetamol esta demostrada ampliamente, sin
embargo, en tratamientos a largo plazo es conveniente vigilar el estado de la
función; renal y hepática, ya que, los pacientes tienen una respuesta individual.
Existe una amplia bibliografía que avala el empleo de 4 g de Paracetamol por
día, particularmente en los padecimientos crónicos como...