Talidomida

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Talidomida: ¿Panacea? ¿Tragedia? ¿Promesa?

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Breve historia Principios activos y mecanismos de actuación Usos actuales y en investigación Precauciones y efectos adversos

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Tres épocas bien diferenciadas
• 1957-1960: La edad de la inocencia
–La Talidomida se presenta como un sedanteno tóxico que produce un sueño natural tranquilo y carece de los efectos adictivos de otros barbitúricos

• 1960-1962: Armageddon
–Tras demostrarse sus efectos nocivos en el feto se retira del mercado

• 1962-Hoy: Dr Jekyll y Mr Hyde
–A pesar de mantenerse sus efectos nocivos sobre el feto, y otros efectos secundarios, investigaciones en curso han mostrado su efecto positivo en el tratamientode algunas enfermedades

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1957-1960: La edad de la inocencia
• La Talidomida fue sintetizada por 1º vez por los laboratorios farmacéuticos
suizos Ciba en 1953. Un año después, Kunz, un químico de la empresa alemana Chemie Grunenthal la sintetizó y fue esta empresa la que comenzó a comercializarla como sedante en Octubre de 1957

• Según las pruebas con animales, la Talidomida carecíade las típicas
propiedades adictivas de los barbitúricos y producía un sueño natural tranquilo. Además no se pudo establecer una dosis letal el roedores y la muerte en humanos por sobre dosis era prácticamente imposible,

• Como resultado, se la consideró, irónicamente, no-tóxica y podía comprarse
sin prescripción médica bajo varios nombres comerciales (Contergan, Distaral, Softenon,Neurosedyn, Isomin, Kedavon, Telargan y Sedalis)

• Rápidamente se extendió por más de 40 países, incluyendo la mayoría de los
países de Europa y Canadá, y muy pronto comenzó a utilizarse para prevenir las náuseas matutinas de las embarazadas. En EEUU sin embargo no logró ser aprobada por la FDA

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1960-1962: Armageddon
• El 18 de Noviembre de 1961, 4 años después de que la Talidomida fueraintroducida en el mercado,
Widukind Lenz, un médico alemán indicó que la Talidomida esta asociada con malformaciones severas. Había observado más de 50 bebés con malformaciones cuyas madres habían tomado el medicamento durante el embarazo

• En Diciembre del mismo año, William McBride, un ginecólogo australiano, trabajando de forma
independiente a Lenz llegó a la misma conclusión. Muchos otrosmédicos siguieron a estos 2 investigadores confirmando sus hipótesis y como resultado en 1962 la Talidomida se retiró del mercado. Los fabricantes del medicamento inicialmente negaron dichos efectos, pero sin éxito

• En total, entre 8.000 y 10.000 niños fueron afectados a nivel mundial
– Las malformaciones surgen cuando el medicamento se ingería entre los días 35 y 50 trás la última menstruación yuna sola dosis era suficiente – Las malformaciones incluyen ausencia de orejas, dedos, brazos, pies, sordera, malformaciones de órganos internos (corazón, riñón, genitales, espina dorsal), defectos en la cara y el paladar, ausencia de huesos, malformaciones en el sistema gastrointestinal y problemas de en el desarrollo neurológico – Aproximadamente el 40% de los niños afectados mueren en el primeraño de vida. Hoy, los damnificados supervivientes han alcanzado la madurez

• En EEUU, nunca se aprobó su uso. La primera petición fue evaluada por Dr. Frances Kelsey quien tuvo
dudas sobre su no toxicidad, tras demostrarse su toxicidad, la petición de aprobación fue retirada. – El celo de Dr Kelsey evitó una tragedia en EEUU y la hizo merecedora de la Medalla del Presidente por Distinción enel Servicio Civil, que recibió del Presidente Kennedy – Este caso fue el que motivó la aprobación de la ley Kefavuer-Harris que modificó los trámites para la aprobación de cualquier medicamento en EEUU
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1962-Hoy: Dr Jekyll y Mr Hyde
• En 1964, algunos investigadores consideraron que dados sus efectos sobre los tejidos, la Talidomida podía ser un
agente efectivo para tratar el cáncer....
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