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RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DEL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO


Índice

1. Objetivo
2. Responsabilidad de aplicación y alcance
3. Definiciones
4. Descripción
4.1 Inspección de larecepción
4.2 Registro
4.3 Almacenamiento
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I - Control de copias
Anexo II - Registro de material de acondicionamiento1. OBJETIVO
Describir los pasos a seguir para una correcta recepción del material de acondicionamiento, así como establecer un sistema de organización del laboratorio destinada aalmacenamiento, que nos permita una localización rápida y fácil, así como un máximo aprovechamiento del espacio respetando las condiciones de conservación.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN YALCANCE
La responsabilidad de aplicación y alcance recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la recepción y almacenamiento del material de acondicionamiento.

3. DEFINICIONESAcondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado.
Material de acondicionamiento:cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos, a excepción de los embalajes utilizados para el transporte o envío: El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundariosegún esté o no en contacto con el producto.
Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparación, excepto el acondicionamiento.
Producto terminado: medicamento que hapasado por todas las fases de preparación incluyendo su acondicionamiento en el envase final.

4. DESCRIPCIÓN
4.1 Inspección en la recepción: El personal que recepciona los materiales realiza lacomprobación de lo recepcionado que corresponde con el material pedido. Para ello:
Comprobar que el albarán de entrega coincide con el material pedido.
Comprobar que el material recibido se corresponde...